波科公司宣布ICD设备双腔起搏大型临床研究结果
发布于:2006-05-30 09:38
Boston Scientific Announces Results for Large Clinical Trial Studying Dual-Chamber Pacing in Implantable Cardioverter Defibrillators
波科公司近日报告了INTRINSIC RV研究中对埋藏式心脏转复除颤器(ICD)中非必要冲动的最新结果。这份名为Unnecessary Right Ventricular Pacing with AV Search Hysteresis in ICDs (INTRINSIC RV)的研究旨在推进我们对非必要冲动最小化的认识,并对公司的双腔ICD设备中的最小量右室非必要冲动进行了阐述。
双腔ICD设备可以起搏和感应心房和心室的冲动,研究的结果在此次美国心律失常学会(HRS)年会上进行了宣讲。
INTRINSIC RV是一份多中心,随机临床研究,共观察了德国,意大利,澳洲和美国108个中心内的1500多名患者,其中988名患者患有轻度到中度节律失常,并随机接受了心房心室支持节律(DDDDR+AVSH)或单独心室节律支持(VVI)模式的ICD。
研究采用公司独有的AV Search Hysteresis (AVSH)设计,后者可以被应用在公司2000年后生产的所有ICD设备中。当心脏自然节律出现并被探测到时,这一技术可以阻止右室冲动的发出,减少非必要冲动的伤害。这一技术原属于佳腾公司,波科在4月21日完成了对佳腾的收购。
来自伊亚华大学的Brian Olshansky教授作为研究负责人对INTRINSIC RV研究进行了阐述:
双腔起搏(DDDR+AVSH)的优势体现在大多数患者中,研究显示双腔组患者的效果与对照组的效果基本相当。
尽管研究并非直接比较优越性,但学者们指出接受双腔治疗的患者院内死亡率和心衰风险要明显低于接受单腔节律组的患者。
Dr.Olshansky说道:“这一研究遵循循证医学的原则来评价医疗设备,它证明了双腔ICD并无潜在的安全性风险,实际上,通过采用AVSH技术,即便双腔程序的效果无法超越单腔,但至少不逊于后者。
来源: 医心网



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