Rosuvastatin联合ezetimibe能够将80%高危患者的LDL胆固醇水平降低到70mg/dL以下
发布于:2006-09-19 10:05
Rosuvastatin plus ezetimibe gets 80% of high-risk patients to LDL cholesterol <70 mg/dL
一项最新的研究显示,将ezetimibe(Zetia,默克/先灵)与rosuvastatin(Crestor,阿斯利康)能够将LDL胆固醇水平降低70%,使得更高危和非常高危患者的LDL胆固醇水平达标。另外,联合应用能够让超过一半的患者在LDL胆固醇和C反应蛋白上双达标。
这一结果来自Examination of Potential Lipid-Modifying Effects of Rosuvastatin in Combination with Ezetimibe versus Rosuvastatin Alone (EXPLORER)研究,并在此次2006世界心脏病学大会上进行了宣讲。
Ballantyne说道:“C反应蛋白的降低在单用rosuvastatin时为28%,而在加用了ezetimibe后达到了46%。这一效果也在Brigham and Women’s医院得以证实,在PROVE-II研究中,我们也同样看到了LDL水平和CRP水平的双下降。在这份双重目标的分析中,由于下降的标准不同,rosuvastatin只让20%的人同时降低了LDL和CRP,而加用ezetimibe后,超过半数的患者都在两方面同时达标。”
研究终点仍在观察中
EXPLORER是一个为期六周,开放注册,随机,平行组对照研究,在58个中心同时展开。合并高胆固醇血症、既往冠心病和冠心病危险因素,或10年冠心病危险评分大于20%的18岁以上患者可以入选。一起观察终点为达到NCEP ATP III指标的人群,即六周治疗后LDL胆固醇水平下降到小于100mg/dL。
联合治疗的LDL胆固醇改善率为70%,从189mg/dL的基线水平降低到了六周后的56.9mg/dL,而采用rosuvastatin单独治疗的效果为从190.8mg/dL降低到81.5mg/dL。CRP水平在联合组下降得也更彻底,为46%,而单独rosuvastatin组的下降率为28.6%。
附表:EXPLORER研究患者LDL及CRP达标参考(NCEP ATP III)
|
患者 |
Rosuvastatin 40 mg, n=230 (%) |
Rosuvastatin 40 mg and ezetimibe 10 mg, n=239 (%) |
p |
|
LDL胆固醇水平<100 mg/dL |
79.1 |
94.0 |
<0.001 |
|
LDL胆固醇水平<70 mg/dL |
35.0 |
79.6 |
<0.001 |
|
LDL胆固醇水平<100mg/dL且CRP 水平 <2 mg/L |
23.9 |
58.2 |
<0.001 |
|
LDL胆固醇水平<70mg/dL且CRP 水平 <2 mg/L |
18.6 |
55.0 |
<0.001 |
Ballantyne教授说:“研究中LDL胆固醇水平的基线为190mg/dL,这与正常人群类似,有些人可能会指出,你们无法让这一水平降低到70mg/dL以下,但实际上我们能。有80%联合应用rosuvastatin和ezetimibe的患者都达到了这一水平,在采用极度积极治疗的REVERSAL和ASTEROID研究中,LDL的水平不过下降到了60mg/dL左右,而我们将这一水平从190拉到了57,这一差距是显而易见的。
所有的治疗组患者都能够耐受,并且无任何肌溶解、肌肉痛或肌肉萎缩的报告。但是,如同既往研究指出的那样,无论rosuvastatin还是ezetimibe都缺乏更有力的终点数据。目前有三个以死亡为终点的研究正在进行中,分别为AURORA,CORONA和JUPITER。AURORA是一个终末肾病为蓝本的研究,CORONA是一个症状性心衰的研究,而JUPITER旨在评价rosuvastatin 20mg在15000名心脏病患者中对LDL胆固醇和CRP水平的影响。
来源: 医心网



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