2007年10月10日美敦力公司（Medtronic, Inc.）的药物洗脱支架Endeavor®通过了美国食品与药品管理局（FDA）顾问委员会核准，可有条件地应用于治疗冠状动脉疾病。这使Endeavor支架成为继Cypher和Taxus后，药物洗脱支架百花园中又一朵绽放的玫瑰，为心脏介入医生提供了又一个新的治疗选择。

Endeavor支架采用了钴合金的支架结构和新型的支架输送系统，支架表面包被抗增殖药物Zotaroliums，采用生物可吸收的磷酸胆碱（PC）聚合物控制其药物释放。与第一代药物洗脱支架应用的传统多聚物相比，磷酸胆碱可以模拟磷脂首基的化学结构，具有良好的血液相容性，减少了炎症反应并抑制血小板的黏附。

在2007年10月22日的TCT大会上，由大会主席Martin Leon公布了Endeavor支架的关键试验ENDEAVOR IV的最新结果。结果显示，与Taxus支架相比，Endeavor药物洗脱支架具有相同的有效性，且没有增加死亡，心肌梗死和再次血运重建的发生率。同时，在术后30天的安全性上，Endeavor支架则更胜一筹。

共有来自全美80个中心参加了ENDEAVOR IV试验的研究工作。试验设计Endeavor与Taxus支架成1:1的比例进行随机分组。入选标准为单支原发的自体冠脉病变，血管直径2.5mm-3.5mm，病变长度<27mm，所有病变均于支架置入前进行预扩张。共入选1548名患者，Endeavor和Txaus支架分别为774名。研究的主要终点为9月的靶血管失败（TVF）。次要终点为8月的节段内的晚期管腔丢失（Late Loss，LL）和直径的狭窄率（%DS），9月的靶血管血运重建（TVR）和靶病变的血运重建（TLR）。

本研究中糖尿病患者约占30％，超过半数的患者为不稳定型心绞痛患者，B2或C型病变的比例达到了70％左右。入选病变的参考直径平均为2.7mm，长度平均为13mm。本研究中，两组患者造影随访率均达到80％以上，临床随访率95％以上。

30天的临床随访显示，Endeavor支架具有更好的安全性，与Taxus相比，其明显降低了非Q波心肌梗死发生率（0.5% VS. 2.2%）、死亡率（0.9% VS. 2.3%）和主要不良心血管事件(MACE，1.9% VS. 3.0%)。

9个月随访的结果显示，Endeavor和Taxus支架患者的靶血管失败（TVF）没有显著性差异，分别为6.8%和7.4%。在进一步12个月随访时，两组患者的TVF仍然无显著性差异。这证明Endeavor支架在有效性方面与Taxus支架相当。两组患者9个月和12个月的临床事件包括死亡、心肌梗死、死亡＋心肌梗死、TVR、TLR、MACE和支架内血栓（ARC标准）均无显著差别。

在糖尿病亚组的12月分析结果显示，不管患者是否患有糖尿病，两种支架的TVR和TVF均无显著性差别。多因素Logistic回归结果显示，糖尿病、置入多个支架和前降支置入支架是两组支架患者TLR的共同预测因素，在这些亚组患者中，Endeavor均与Taxus疗效相当。

8个月造影随访的QCA分析结果显示，无论是支架内，还是节段内的晚期丢失、最小管腔直径（MLD）和直径狭窄率（%DS），Taxus组均优于Endeavor。但在造影界定的再狭窄发生率方面，两组支架没有显著性差异。

Endeavor IV研究的随访结果显示， Endeavor支架的临床有效性与Taxus支架相当，其在显著降低靶病变血运重建（TLR）的同时没有损害药物洗脱支架的长期安全性，在术后30天的心肌梗死发生率甚至低于Taxus。虽然Endeavor增加了晚期丢失，但并没有因此转变为TLR的增高，因此，Leon教授强调，晚期丢失与TLR并非呈线性关系。

对于第二代DES而言，增加安全性比提高有限的有效性更加重要。虽然DES的晚期支架血栓形成已经是一种“低概率”事件，但是，不可否认的是，其恶性的预后仍会大大影响临床的选择和患者的安全。资料显示，Endeavor支架系统可增强内皮修复，减少血栓形成、炎症反应和晚期贴壁不良。根据ENDEAVOR I－III试验长期随访的结果，较少的亚急性血栓形成和没有晚期血栓形成的结果令人鼓舞。应用ARC支架血栓定义对ENDEAVOR I－III试验进行的汇总分析显示，Endeavor支架3年内支架血栓累积发生率仅为0.5％，而Driver支架为1.5％。在最近的Endeavor支架与Driver支架在安全性方面的对比研究中，Endeavor支架累积3年的心脏病发作（2.7％和4.2％）、支架内血栓（0.7％和1.5％）、死亡（3.2％和4.5％）和心源性死亡（1.0％和2.4％）发生率均低于Driver。在糖尿病和复杂病变患者，Endeavor也显示了至少与Driver相同的安全性。

TCT的大会主席Gregg Stone教授认为，虽然围绕药物洗脱支架安全性方面的风暴逐渐平息，但是，我们寻求更加安全的药物洗脱支架的愿望更加强烈。Leon教授则评论说，Endeavor支架正是一种设计安全的药物洗脱支架。我们将期待Endeavor支架在ENDEAVOR V试验的真实世界中的优异表现。