NSTE ACS患者行介入治疗后，从UFH/ ENOX到比伐卢定的安全性和有效性

发布于:2008-05-09 14:33

Safety and Efficacy of Switching From Either Unfractionated Heparin or Enoxaparin to Bivalirudin in Patients With Non–ST-Segment Elevation Acute Coronary Syndromes Managed With an Invasive Strategy

——ACUITY试验（Acute Catheterization and Urgent Intervention Triage strategY）结果

目的：这项研究旨在比较持续应用普通肝素（UFH）/依诺肝素（ENOX）治疗和随机分组后转而应用比伐卢定单药治疗的效果。

背景：ACS患者交叉应用UFH/ ENOX可增加不良结果发生率，ACUITY研究显示，与应用UFH/ ENOX加GPⅡb/Ⅲa抑制剂相比，比伐卢定单药治疗组获得了较好的临床净收益，相似的缺血发生率以及明显减少的严重出血率。但是，尚不清楚这些结果能否适用于从UFH/ ENOX转到比伐卢定单药治疗的患者。

方法：我们研究了接受持续进行UFH/ ENOX治疗的患者以及先前应用UFH/ ENOX，随机分组后转为比伐卢定单药治疗的患者，比较两组在30天时，复合缺血事件、严重出血率和临床净收益。我们也比较了先前从未进行抗凝治疗的患者随机分组，应用UFH/ ENOX或比伐卢定单药治疗的效果。

结果：2137例患者一直应用UFH/ ENOX治疗，（UFH n＝1,294，ENOX n＝843），2078例患者先前接受UFH/ ENOX，后转而应用比伐卢定。与一直应用UFH/ ENOX加GPⅡb/Ⅲa抑制剂患者相比，转用比伐卢定的患者缺血率相似（6.9％ vs. 7.4％，P=0.52），严重出血率更低（2.8％ vs. 5.8％，P＜0.01），临床净收益提高（9.2％vs. 11.9％，P＜0.01）。先前未进行抗凝治疗的患者中，比伐卢定组（n＝1427）与应用UFH/ ENOX加GPⅡb/Ⅲa抑制剂组（n＝1462）相比，缺血率相似（6.2％vs.5.5％，P＝0.47），严重出血率更低（2.5％vs.4.9％，P＜0.001），临床净收益相似（8.0％vs.9.4％，P＝0.17）

结论：与持续应用UFH/ ENOX加GPⅡb/Ⅲa抑制剂的患者相比，从UFH/ ENOX转到比伐卢定单药治疗，缺血率相似而严重出血率几乎降低50％。未曾进行抗凝治疗的患者，与起始给予UFH/ ENOX加GPⅡb/Ⅲa抑制剂患者相比，伐卢定单药治疗出血率明显降低，缺血率相似。

来源：J Am Coll Cardiol, 2008; 51:1734-1741

（医心网编辑刘瑞琦　编译　付世娜审校）

来源：医心网

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评论列表：（评论 3 ）以下网友评论只代表网友个人观点，不代表本站观点。

2011-08-19 15:02:10 by: 匿名用户

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2008-05-09 14:52:09 by: doctor2

ACUITY：改变抗凝药物可降低NSTE ACS患者出血率 ACUITY: Switching Antithrombins Lowers Bleeding in NSTE ACS Patients   ACUITY研究（Acute Catheterization and Urgent Intervention Triage strategY）30天结果显示，非ST段抬高型急性冠脉综合征（NSTE ACS）患者行介入治疗，从普通肝素（UFH）或依诺肝素（ENOX）治疗转为应用比伐卢定，与继续应用初始抗凝药物患者相比，出血率几乎降低50％。   这些发现刊登于2008年5月6日《JACC》。由新西兰Auckland城市医院Harvey White博士带领的研究人员，观察了ACUITY试验中的4000多例中高危NSTE ACS患者。在随机选择之前，应用UFH/ ENOX加GPⅡb/Ⅲa抑制剂。在随机选择后，约一半患者仍继续应用上述药物治疗，而另一半患者则转向了比伐卢定单药治疗。   在30天随访时，转而应用比伐卢定的患者缺血率相似，严重出血率降低，临床净收益有所改善（表1）  <A href="http://www.ccheart.com.cn/supersite/batch.download.php?aid=503" target=_blank><IMG src="http://www.ccheart.com.cn/supersite/attachments/2008/05/18884_200805091450101.jpg" border=0></A>   严重出血的降低以及临床净收益的改善，也出现在高风险患者以及行PCI患者亚组中。   在分别进行分析时，研究者发现，随机化之前，未曾进行抗凝治疗的患者中，被分到比伐卢定单药治疗的患者30天时严重出血率和输血率均更低，但是临床净收益结果相似。（表2）   <A href="http://www.ccheart.com.cn/supersite/batch.download.php?aid=504" target=_blank><IMG src="http://www.ccheart.com.cn/supersite/attachments/2008/05/18884_200805091450211.jpg" border=0></A>   “ACS患者转向比伐卢定单药治疗效果优于持续应用UFH/ ENOX治疗”在与TCTMD电子邮件交流中，White教授如是说。“缺血事件仍然降低而严重出血率减少了50％”   在这些结果出来之前，关于ACS患者改变抗凝药物是否会有所获益的相关数据非常少。“没有人真正知道。”纽约哥伦比亚医学中心Gregg Stone教授说，“但是这项试验所传达的信息是，你可以转而应用其他的抗凝药物，这个试验提供的信息将使你消除顾虑。”   克服反对力量——SYNERGY研究   TIMI研究（Thrombolysis in Myocardial Infarction）的成员，伯明翰女子医院（马萨诸塞州，波士顿）的Christopher Cannon教授对转换药物的做法持不同意见，“我认为，从SYNERGY初始数据来看，调整抗凝药物效果并不好，数据显示从一种药物改用另一种药物会导致更高出血率。”他在TCTMD电话采访中说。   SYNERGY（Superior Yield of the New strategy of Enoxaparin，Revascularization and GIYcoproteinⅡb/Ⅲa inhibitors）研究将早期应用介入治疗的NTSE ACS患者随机分为UFH组和ENOX组，PCI治疗的亚组患者交叉应用药物导致TIMI严重出血发生率明显增加。从ENOX转为UFH，出血发生率从3.7％到7.8％，由UFH到ENOX，出血发生率从2.5％到8.6％，P＝0.002   “如结果所示，过早应用第二套抗凝方案基本上是在重复抗凝。”Cannon教授说，“这项研究恰好相反，你即使起步即正确应用肝素和低分子肝素，转而应用比伐卢定时，仍可保持低出血率”   在实践中实现转换   Dangas 教授注意到，在两种情况下，从UFH/ ENOX转到比伐卢定会有临床收益：   ·在急诊室，患者已经接受常规UFH/ ENOX治疗 ·从小医院转诊到大医院的患者，事先已给予UFH/ ENOX   “这两种情况经常发生，”Dangas说，“事实上，这就是UFH/ ENOX是如何被应用的”Cannon教授说，即使先前应用UFH/ ENOX也不应该强制介入医生继续应用该抗凝药。同时，White医生给出了转换药物的一些细节问题：“在开始比伐卢定治疗之前，应停用UFH30分钟，ENOX则为8个小时。”   来源：<A href="http://www.tctmd.com">www.tctmd.com</A>   （医心网编辑刘瑞琦编译付世娜审校）

2008-05-14 00:08:19 by: 不看脸最帅

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