FDA已批准依替巴肽用于急性冠脉综合症患者的治疗，但是ASSIST试验显示，急性STEMI患者行PCI时，不能从依替巴肽应用中获益，而出血率明显增加，这提示行直接PCI的患者，应不用或慎用依替巴肽。

ASSIST试验：行直接PCI的STEMI患者使用依替巴肽并不获益

      首都医科大学附属北京安贞医院 周玉杰 胡宾

在今年的TCT大会上，来自加拿大渥太华大学的心脏学院的Michel Le May 博士公布了ASSIST试验的研究结果，该试验共入选400例急性STEMI的患者，入院时均服用负荷剂量为600mg的氯吡格雷，并随机分为两组，试验组(n=201)肝素加依替巴肽抗凝治疗，而对照组(n=199)仅用肝素抗凝治疗，然后行直接PCI治疗。

结果显示，与对照组相比，试验组30天的死亡率(3.5% vs. 2.0%; P=0.54)、再梗死发生率(1.5% vs. 0.5%; P=0.62)或复发缺血发生率(3.0% vs. 3.5%; P=0.76)并无统计学差异。6个月两组的死亡率(4.5% vs. 2.0%; P=0.54)、复发心肌梗死发生率(2.0% vs. 1.0%; P=0.62)或复发严重缺血发生率(4.5% vs. 4.6%; P=0.97)也无明显差异。与对照组相比，试验组入院初期的主要或次要出血发生率明显增加，如下表。因此，Le May认为，急性STEMI患者直接PCI术前使用依替巴肽组并不能改善临床结果，而出血率增加。

来自德国慕尼黑Technische Universität 的Julinda Mehilli博士高度评价了ASSIST试验的亮点，如TIMI 3级时直接PCI成功率高、患者出现症状至入院时间短，而试验的缺陷包括开放性设计、样本量小和入院至PCI时间的延迟。

Mehilli认为，ASSIST试验中，试验组主要或次要的出血率为22%，而对照组仅为14%，而出血使短期和长期的死亡率均增加。因此，ASSIST试验结果并不支持在行直接PCI的患者中,使用依替巴肽抗凝治疗。

     点评：依替巴肽通过与血小板膜上GP Ⅱb/Ⅲa受体结合，使血小板GP Ⅱb/Ⅲa受体不能与纤维蛋白原结合，从而抑制了血小板聚集。由于依替巴肽阻滞了血小板聚集的最后共同途径，具有抗血小板作用强、起效快、不良反应少等优点，FDA已批准用于急性冠脉综合症患者的治疗。但是ASSIST试验显示，急性STEMI患者行PCI时，不能从依替巴肽应用中获益，而出血率明显增加，这提示行直接PCI的患者，应不用或慎用依替巴肽。但该试验在加拿大进行，入选病例少（n=400），随访时间短，在其它人群、长期的疗效及出血发生率尚不清楚，尚待大规模、多中心的临床试验以明确。