FATA试验最新结果令人些许沮丧

——STEMI患者应用替罗非班治疗效果并不等同于阿昔单抗

周玉杰 李云芝

首都医科大学附属北京安贞医院

    TCT 2008 会议报道了FATA试验的最新结果，急性ST段抬高性心肌梗死（STEMI）患者应用替罗非班（Tirofiban）治疗的效果并非如预期等同于阿昔单抗（Abciximab）的疗效。结果令人有些许沮丧。

FATA试验是一项前瞻、随机、多中心研究，由意大利Bologna大学发起，时间从2003年6月到2007年9月。该试验目的在于比较接受直接PCI治疗的STEMI（急性ST段抬高性心肌梗死）患者应用替罗非班和阿昔单抗高剂量团注辅助治疗以达到心肌有效再灌注的疗效是否相同。共入选680例STEMI患者，年龄≥18岁，发病6小时以内且正在接受直接PCI治疗。患者被随机分成两组，两组人数相同；一组接受阿昔单抗治疗，首先以0.25 mg/kg注射，随后以0.125 µg/kg/min维持静点12小时。另一组接受替罗非班治疗，首先以 25 µg/kg注射，随后以0.15 µg/kg/min维持静点18小时。研究的主要终点是初次球囊扩张后90分钟ST段完全回降率。其中，ST段回降率是依据术前和术后90分钟心电图中ST段抬高总评分来计算回降百分比，回降达到70%即定义为完全回降。

  FATA试验结果显示在达到ST段完全回降的患者中，阿昔单抗治疗患者较替罗非班治疗患者多3.4%（如图所示）。因此，STEMI患者应用替罗非班治疗并未取得与阿昔单抗标准治疗相同的疗效。

  点评：

  之前的研究证明阿昔单抗能改善直接PCI术后心肌灌注和左心室功能恢复，从而改善患者早、晚期临床预后。替罗非班高剂量（25 µg/kg）注射后10分钟即能抑制90%以上的血小板聚集，与标准剂量阿昔单抗抑制血小板聚集作用相当。

 Bologna大学的Francesco Saia博士指出由于FATA试验中观察到阿昔单抗和替罗非班之间ST段完全回降率的绝对差别很小，仅有3.4%，因此这是否能导致不同的临床获益尚有疑问。需要进行更多的研究以明确阿昔单抗和其他GPIIb/IIIa受体拮抗剂之间是否有临床区别，这些药物在不同患者中是否疗效不同。这样的研究是很重要的，因为根据目前的市价，替罗非班高剂量团注的治疗费用仅为阿昔单抗的1/3。 如果研究结果支持，将会大大降低治疗费用。