应用于病情较轻心衰（HF）患者身上的新一代左室辅助装置（LVADs）

首都医科大学附属北京安贞医院  周玉杰 张琳琳

TCT报道

随着左室辅助装置的不断发展和安全性提高，研究者已经开始关注能否将它们植入病情较轻患者的体内，来延长他们的生命。这一课题在器械辅助治疗心衰的论坛上被提出。

HeartWare公司生产的植入心包腔内的HVAD就是新一代LVAD，它的微型离心泵可以产生ffice:smarttags" />10 L/min的血流量。泵内的低耗损叶轮悬挂于磁铁负极圈中，磁场产生时可带动叶轮旋转，推动血液的流动。

Stephen W. Boyce医生，来自华盛顿中心医院，提供了植入这种辅助装置患者的最新临床研究资料。研究的主要终点是180天的生存率或行心脏移植。到目前为止，45例患者注册登记，180天生存率达89%，依靠辅助装置支持的平均时间为253天。辅助装置应用期间，5人死亡，3人康复。Boyce认为，使用辅助装置期间，患者的血流动力学指标，活动水平的功能分级，生活质量均有显著改善。

Michael A. Acker医生，来自费城Pennsylvania Health System大学,关注Ventracor公司生产的VentrAssist。VentrAssist是第三代LVAD，它是一种生物相容性离心泵，也是依赖叶轮的转动推动血液流动。它植入于左侧横膈下旁的囊袋。

呼唤REMATCH研究

Acker医生谈到了2001年的REMATCH研究，该研究对植入第一代LVAD的晚期心衰患者进行随访观察。研究发现植入LVAD患者的早期生存率是单纯药物治疗患者的两倍，但是两年后却未发现这样的获益。从那以后，准备在病情危重患者身上做的进一步研究终止了，Acker说，“我们需要‘REMATCH II’，我们非常需要它”

心室辅助装置领域的研究努力想要摆脱这一尴尬的境地。Acker说，LVAD研究中不好的结果仅出现在那些“一只脚已经踏进坟墓”的入选患者身上，而那些病情较轻的入组患者，植入LVAD后，情况得到改善。因此Acker认为，令人失望的结果并非由于技术的失败，而是由于我们入选患者的时间已经太晚了，等到他们的营养状态和终末器官功能已经衰退时我们才给予辅助装置治疗。“如果我们可以更早一点为这些病人手术，结果也许会更好。”他说。

事实上，Ventracor公司已经开始了针对治疗目标的研究，包括研究应用在那些病情较轻不需要立即植入LVAD患者身上的设备。研究入组的患者被随机分成48小时内植入VentrAssis加药物治疗组及单纯药物治疗组。主要终点是无卒中生存率或死亡以及药物治疗优越性。目前，这一研究已入组14人。

部分辅助装置的应用

Robert D. Dowling医生，来自肯塔基州的路易斯维尔市大学，认为可以采用部分辅助装置来扩大获益患者群，即提供基础心脏输出量2.0-3.0 L/min的血流量。这些小型装置可被置于体表，避免大手术的相关风险。

在计算机模拟过程中，这种装置改善了系统灌注。而且，在比较部分和全部辅助装置应用的研究中，应用部分辅助装置治疗的患者在某些参数上，例如氧耗峰值及运动能力上改善更加显著。

Dowling单独提出了循环辅助装置。这种装置足够小以至于可以采用微创手术的方法放进类似容纳起搏器的囊袋中。这一装置的发明者CircuLite已经在欧洲开始预试验，到目前为止，入组13人。植入这种装置后，患者的平均动脉压和心脏指数均显著提高。8例患者已经成功实施心脏移植术。2例辅助装置工作良好，其中一例已经持续213天。

不利的一面是一旦血栓形成就需要换泵。但是自从更新的装置植入以来还没有出现血栓的案例。

总之，Dowling说，部分辅助装置不仅改善了心衰的指标，还改善了终末器官功能、血液动力学和功能状态。