HORIZONS AMI试验1年期随访结果—Taxus锋芒依旧

周玉杰    王建龙

首都医科大学附属北京安贞医院

 在10月15日的2008年TCT会议上，公布了HORIZONS AMI试验的长期随访结果。HORIZONS AMI试验是目前最大的意在研究治疗STEMI患者的最理想的支架和抗凝方法的临床试验。

 这是一个随机的多中心试验，比较了比伐卢定与肝素加血小板IIb/IIIa受体拮抗剂在3,602名STEMI患者的治疗效果。共有3000名符合随机原则，按照3：1的比例随机分配在Taxus紫杉醇涂层支架（PES）组和Express金属裸支架组。

两种支架的比较

 来自纽约哥伦比亚大学医学中心的Gregg W. Stone, MD公布了HORIZONS AMI的第一部分数据。评估了12月的两个主要终点事件即缺血导致的靶血管重建（TVR）和主要严重心脏事件（MACE）。

 结果显示，Taxus支架组TVR显著低于Express支架组（见图1），两组间MACE水平相当（见图2）。

 支架血栓率(ARC明确或可能血栓)十二月结果在Taxus支架组为3.1%，在Express组为3.4%，两者相当。

  1204名患者完成了造影随访。Taxus支架组界定再狭窄率明显低于Express支架组。（10.0% vs. 22.9%; P<0.0001）

Stone说：“PES与BMS的长期安全性及有效性比较结果将在HORIZONS AMI试验5年期随访结束后得出结论。”

抗凝治疗的比较

 同日，由Roxana Mehran医生公布了该试验不同抗凝剂之间对比的1年期随访结果。HORIZONS AMI 30天的对比结果已在今年早期发表。

 超过95%的试验患者(比伐卢定组：1696，肝素加血小板受体拮抗剂组：1702)完成了1年随访。

两个主要终点是重要出血事件和净不良临床事件（重要出血，重要心血管事件包括死亡、再发、卒中和靶血管重建）。次级终点是MACE。

1年期随访结果显示，比伐卢定组的净不良临床事件发生率显著低于肝素组（5.8% vs9.2%，P<0.0001）；MACE发生率两组均为11.9%。一年支架血栓率两组相近（比伐卢定组：3.5% VS 肝素组3.2%）。进一步分析显示，药物和支架种类并不相互影响30天和1年期的临床结果。

 另外，比伐卢定组全因死亡率显著降低1.4%( P=0.029)。Mehran说：“HORIZONS AMI试验还证明，预防直接PCI术后出血并发症可以提高早晚期生存率，所以理想的药物选择和最小化出血技术是提高介入治疗结果的最基本方法。

  Bhatt说：“无论潜在机理如何，任何人不能非议死亡率的降低。我认为这个试验为我们定义了一个新的介入治疗抗凝标准。”