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首都医科大学附属北京安贞医院周玉杰 李云芝
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Endeavor支架安全性优势，体现在支架置入一年后几乎无晚期支架血栓发生，但是，这已超出了SORT-OUT Ⅲ的观察时限之外。该试验研究结果表明，亚急性和晚期血栓的生物学机制可能与极晚期支架血栓并不相同。
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2008年10月16日TCT会议上，来自丹麦Skejby医院的Jens Flensted Lassen博士公布了SORT-OUT Ⅲ试验的初期结果。冠心病患者置入Endeavor zotarolimus洗脱支架较置入Cypher sirolimus洗脱支架在再狭窄、靶病变血运重建（TLR）和确定的支架血栓发生率方面均明显增加。
SORT-OUT试验是第一个对Endeavor和Cypher进行头对头比较的大型、多中心、随机研究，共入选2,333例非选择性冠心病患者，所有患者冠状动脉内至少置入一个药物洗脱支架。患者被随机分成两组，一组患者置入Endeavor zotarolimus洗脱支架，另一组患者置入Cypher sirolimus洗脱支架。两组患者在进行PCI之前病变特征基本相同，Endeavor组患者似乎病变更多。每组中约有一半患者有稳定性心绞痛，每组中约38%的患者有非ST抬高性心肌梗死（NSTEMI）或不稳定性心绞痛。研究的主要安全终点是9个月全因死亡率、心源性死亡率、心肌梗死和确定的支架血栓（依据ARC定义）。有效终点是9个月临床TLR和临床显著再狭窄。
该试验的随访通过丹麦登记的广泛网络和数据库来获得患者有用的临床事件，而并非通过控制性血管造影检查或与所研究患者进行联系获得。随访9个月发现，Endeavor组患者再狭窄率（HR 6.59,95%CI,2.57-16.9,P＜0.0001）、TLR（如图1所示）均显著增加，心肌梗死发生率亦显著增加（HR 3.47, 95% CI, 1.14-10.5; P=0.03）。Endeavor组确定的支架血栓亦更常见（如图2所示）。两组之间在心源性死亡率方面并无显著差异（HR 2.17, 95% CI, 0.75-6.24; P=0.14）。
点评：
SORT-OUT Ⅲ是第一个在真实世界证明晚期管腔丢失越多和临床再狭窄更常见之间关系的研究。来自Kansas的David J. Cohen博士认为，该试验的主要特点是并没有对所有患者都常规进行冠状动脉造影随访，从而避免了所谓的“occulostenotic reflex”（即介入医生在造影发现血管狭窄病变后，更倾向于对患者进行介入治疗）造成的偏差。
分析引起Endeavor和Cypher结果不同的原因，可能由于Cypher组支架血栓发生率太低，另外，由于本身即感觉Endeavor安全性更好故而两种支架在应用上并不相同。
另外，EndeavorⅣ试验的一年数据显示两组之间支架血栓发生率相似，提示本研究的结果可能是真实的。所谓的Endeavor支架安全性优势，体现在支架置入一年后几乎无晚期支架血栓发生，但是，这已超出了本试验的观察时限之外。本试验结果表明，亚急性和晚期血栓的生物学机制可能与极晚期支架血栓并不相同。
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