Novel device cuts stroke risk in patients with atrial fibreliation

一种可减少房颤患者卒中发生率的新器械

       来自奥兰多的消息——第58届美国心脏病学会（ACC）科学年会和i2峰会上的一项研究显示：非瓣膜性房颤患者预防卒中时采用一种通过微创介入手术置入的新器械将有可能取代目前仍被广泛应用的抗卒中药物，该研究称为PROTECT研究。研究者比较的是常规抗凝药物华法林与新型镍钛合金合金封堵装置——WATCHMAN对于在左心耳（LAA）形成的血栓患者的疗效，结果发现，应用WATCHMAN装置可使联合终点事件（心源性死亡和卒中）发生率减少大约30%。

       “一般来说，房颤患者中有1/6会发生卒中，因此需要长期服用抗凝药物，” David R. Holmes博士说，“但是，应用华法林在减少缺血卒中的同时使出血性卒中和主要出血事件增加，而目前这种新型装置却表现出了非常良好的长期随访疗效。”

房颤是一种非常常见的心律失常，且房颤患者容易在左心耳部形成血栓，因此需要常规服用华法林来预防与血栓相关的卒中发生率，但是长期大量应用华法林可造成部分患者严重出血事件的发生，因此患者需要接受常规血液检查，适当地控制体育锻炼。而现在介入医生可以通过介入手术置入WATCHAMN ，导管先进入右心房，然后入左心房 ，一旦导管到达LAA开口部，就可以释放WATCHMAN，置入这种装置可阻断血栓的形成和脱落。

       PROTECT试验中共入选了707例非半瓣膜性心房颤动患者，随即分成WATCHMAN器械兼间断服用华法林组（463例）和长期服用华法林组（244例），其有效性终点是患者卒中（含缺血和出血卒中发生）和心源性死亡联合终点，器械组发生率为3.4%，对照组为5.0%，减少了32%（RR,0.68）。为了观察该器械的安全性，研究者观察了整个过程中并发症的发生情况，发现，1年时，器械组和对照组并发症发生率分别为8.7 % vs. 4.2%，RR=2.08，并且大多数并发症都发生在器械置入时，但是，器械一旦成功置入，与对照组相比，器械组并发症会大大下降，达到1.7% vs. 4.2%，RR=0.40。

       研究者总结说：对于AF患者预防卒中事件来说，相比于华法林，WATCHMAN是一个非常不错的且有效的选择。“我们从中学习到的信息就是，尽管置入器械会出现并发症，但是患者可以摆脱长期服用华法林的困扰及其伴随的风险。” Holmes说。