伏格列波糖预防2型糖尿病：一项日本葡萄糖耐量低减人群的随机双盲试验

Voglibose for prevention of type 2 diabetes mellitus: a randomised, double-blind trial in Japanese individuals with impaired glucose tolerance

      背景：
      2型糖尿病患病率增加是健康人群主要关心的问题。因此我们评价了α-葡萄糖苷酶抑制剂伏格列波糖在葡萄糖耐量低减的高危日本人群中，是否可以防止2型糖尿病的发展。

      方法
      1,780例标准饮食和常规锻炼并伴有葡萄糖耐量低减的患者入选，随机分为两组：每天三次口服0•2 mg伏格列波糖组(n=897)和安慰剂组(n=883)。该试验为多中心双盲对比试验。初级终点为发展为2型糖尿病，次级终点为血糖正常，受中间分析结果的影响，最少治疗3年。该分析为全分析集。此试验是由大学医院医学信息网络注册试验，编号为UMIN 000001109。

       结果
       在中间分析中，平均治疗48•1周(SD 36•3)，伏格列波糖组好于安慰剂组(p=0•0026)。伏格列波糖组发展为2型糖尿病的危险较安慰剂组更低 (50 of 897 vs 106 of 881;危险比率 0•595, 95% CI 0•433—0•818; p=0•0014)。伏格列波糖组比安慰剂组更容易达到血糖正常(599 of 897 vs 454 of 881; 1•539, 1•357—1•746; p<0•0001)。897例伏格列波糖组中有810例(90%)患者出现不良事件VS. 881例安慰剂组中750例(85%)。伏格列波糖组中严重不良事件（各一例）为胆囊炎，结肠息肉，直肠肿瘤，腹股沟疝，肝功能不全，蛛网膜下腔出血。安慰剂组为脑梗塞和胆囊炎。

       来源：www.thelancet.com

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