无心血管疾病中年个体Polycap对风险因素的影响：一项2期双盲随机试验

Effects of a polypill (Polycap) on risk factors in middle-aged individuals without cardiovascular disease (TIPS): a phase II, double-blind, randomised trial

       背景：健康个体应用低剂量合用他汀、阿司匹林和叶酸三种降血压药物可减少80%的心血管事件。研究者检查了Polycap对血压、类脂、心率和尿血栓烷B2的效应并且评估其耐受性。

       方法：一项在印度50个中心进行的双盲试验，2,053例年龄在45—80岁无心血管疾病伴一个危险因素的患者由中央安全网络随机分配。Polycap（ 412 例）组每天低剂量服用噻嗪类（ 12 • 5毫克） ，阿替洛尔（ 50毫克） ，雷米普利（ 5毫克） ，辛伐他汀（ 20毫克）和阿司匹林（ 100毫克） ，而其他八个小组，每个小组约200人分别单独服用阿司匹林，辛伐他汀，氢氯噻嗪，或3种抗血压药物两两组合，3种抗血压药物分别单独使用，3种抗血压药物加阿司匹林。首次终点为降压降脂药物对LDL的影响，故对血压的影响阿替洛尔对心率的影响，阿司匹林对尿11-血栓烷B2的影响和不连续用药安全性比率。对结果进行了意向性分析。此研究在ClinicalTrials.gov注册，注册号为NCT00443794.

       结果：与未接受降血压药物治疗组相比，Polycap使收缩压减少了7•4 mm Hg (95% CI 6•1—8•1)和舒张压减少了5•6 mm Hg (4•7—6•4)，此与使用三种降血压药物联用或不联用阿司匹林的效果相似。增加药物数量降低血压数值分别为，一种药物为2•2/1•3 mm Hg，两种药物为4•7/3•6 mm Hg，三种药物为6•3/4•5 mm Hg。Polycap减少LDL胆固醇为0•70 mmol/L (95% CI 0•62—0•78)，其作用略逊于单独使用辛伐他汀(0•83 mmol/L, 0•72—0•93; p=0•04)，但是其减少量比未使用辛伐他汀组更明显(p<0•0001)。Polycap使心率减少量与其他使用阿替洛尔组相似(7•0 次/分)，明显好于未使用阿替洛尔组(p<0•0001)。与三种降血压药物加阿司匹林组(350•0 ng/mmol 肌酐, 294•6—404•0)、单独使用阿司匹林组和未使用阿司匹林组相比后，发现尿11-血栓烷B2的减少与Polycap组相似(283•1 ng/mmol肌酐, 95% CI 229•1—337•0)。Polycap的耐受性也与其他治疗相似，并且在增加药物数量后其不耐受性增加的证据并未发现。

       名词解释：Polycap剂型可方便的用于减少多重风险因素和心血管风险。

       来源：www.thelancet.com

       《医心评论》呼唤翻译 邢君校对