评价残余血小板反应性高的患者药物洗脱支架置入后氯吡格雷个体化治疗：GRAVITAS研究的设计和基本原理

Evaluation of individualized clopidogrel therapy after drug-eluting stent implantation in patients with high residual platelet reactivity: Design and rationale of the GRAVITAS trial

       背景：个体对氯吡格雷的抑制反应变化多样。数据表明残余血小板反应性高的患者经皮冠脉介入治疗（PCI）药物洗脱支架（DES）置入后氯吡格雷治疗血栓发生率很高。GRAVITAS试验旨在评估DES置入后，通过床旁血小板功能分析制定的氯吡格雷个体化治疗是否能够减少主要心血管不良事件。

       研究设计：GRAVITAS研究是一个国际的、多中心、双盲、安慰剂对照的随机临床试验。约2800例稳定心绞痛/缺血或非ST段抬高的急性冠脉综合征行PCI DES置入术的患者入选。

       PCI术后12-24小时残余血小板对氯吡格雷治疗反应性高的患者随机进行标准维持剂量氯吡格雷治疗（75mg每天）或大剂量氯吡格雷（150mg每天）治疗6个月。

       随机抽样残余血小板反应性不高的患者进行随访并且氯吡格雷标准治疗6个月。初级终点为首次发生心血管死亡、非致死性心梗、肯定/可能支架血栓。30天和6个月的时候进行血小板功能分析。主要的安全终点包括与冠脉搭桥手术无关的GUSTO严重和中等出血。

       结论：GRAVITAS 是首个大规模基于床旁血小板功能检测调整氯吡格雷治疗，能否安全地改善PCI DES置入术后结果的临床试验。

       来源：http://www.ahjonline.com/article/S0002-8703(09)00144-6/abstract

        《医心评论》邢君翻译，刘瑞琦校对