Xience/promus和 Cypher支架置入后减少晚期丢失的疗效比较试验（EXCELLENT）：韩国多中心前瞻随机试验的研究设计和基本原理

Efficacy of Xience/promus versus Cypher in rEducing Late Loss after stENTing (EXCELLENT) trial: Study design and rationale of a Korean multicenter prospective randomized trial

       背景：依维莫司洗脱支架（EES）是一个新型药物洗脱支架，基于MULTILINK VISION的平台，表面为包含依维莫司的聚合物涂层。近期报道的随机试验表明， EES180天支架晚期丢失（LL）不劣于紫杉醇洗脱支架，反而体现出了后续的优越性。目前所有应用的药物洗脱支架中（DES），SES晚期丢失发生率最小，但尚未有头对头比较EES与西罗莫司洗脱支架（SES）的研究。

       此外，支架植入后抗血小板治疗也是保持支架长期安全性的主要因素。尽管美国心脏协会/美国心脏病学会推荐双联抗血小板治疗维持12个月，但是没有前瞻性随机试验比较不同治疗时期的疗效和安全性。

       研究设计：EXCELLENT研究入选约1400例患者，是一项根据支架类型(EES vs. SES)和双联抗血小板治疗时间(6 vs. 12个月)而设计的前瞻性、随机的2×2因素设计的研究。主要终点为9个月时两种支架晚期管腔丢失的比较，联合终点为双联抗血小板治疗持续12个月时靶血管失败率。

       摘要：EXCELLENT试验是一个直接比较EES和SES疗效和安全性的大型研究。该研究还将对经皮冠状动脉介入治疗后双联抗血小板治疗6个月和12个月的疗效和安全性进行比较。

       来源：http://www.ahjonline.com/article/S0002-8703(09)00134-3/abstract

       《医心评论》邢君翻译 刘瑞琦校对