SYNTAX试验公布：左主干疾病置入Taxus对比CABG疗效

Left Main Taxus, CABG Outcomes Presented for SYNTAX Trial

巴塞罗那，西班牙——5月19日EuroPCR 2009会议最新临床试验公布了SYNTAX亚组分析结果，左主干疾病置入紫杉醇洗脱支架或者进行冠脉搭桥手术（CABG）的患者，超过半数在15月时达到完全血管重建。SYNTAX-LE MANS研究，前瞻性地比较了263例左主干疾病患者晚期造影和临床结果，其中，149例置入Taxus，114例搭桥治疗。荷兰A. Pieter Kappetein医师强调，15个月时进行定量冠脉造影，由于各组一级终点（Taxus治疗的左主干长期开通率；搭桥移植物/吻合的阻塞/闭塞率）不同，在这些方面没有进行统计学比较。Taxus组92%患者在术后15个月时左主干病变狭窄<50% ，CABG组10%患者左主干移植物/吻合在术后完全阻塞，6%病例阻塞≥50%。

Taxus结果

二级终点方面， Taxus组53%的患者在15个月时左主干完全开通（基线67%），血栓发生率1%（2例患者发生）、没有动脉瘤。而且，90%左主干远端病变直径狭窄<50%，98%非远端病变狭窄<50%。非远端病变支架内即刻获得1.8mm和支架内晚期丢失0.2mm。在安全性方面，不良事件主要由血管重建率驱动（表1）

表1. Taxus组15个月时不良事件

简写：MACCE, 主要不良心脑血管事件

搭桥开通率与15个月MACCE显著相关，狭窄直径<50%的患者MACCE率为9%，狭窄直径≥50%的患者MACEE率46%（P = 0.0003）。

CABG结果

对每例患者进行分析，CABG组患者阻塞/闭塞率是27%，9%患者发生移植物阻塞≥50%且<100%，18%移植物闭塞100%。与Taxus组相似，15个月时CABG组54%的患者左主干完全血管重建（基线是65%），尽管每个研究组的终点定义不同。15个月MACCE率较低（表2）

表 2. CABG组15个月时不良事件

有趣的是，CABG组移植物闭塞/阻塞与15个月MACCE率无关，移植物血管狭窄<50%的患者MACCE率为9%，而狭窄≥50%的MACCE率是10%（P = 0.85）。

       主要问题

        评论SYNTAX亚组分析时，比利时Paul Sargeant医师强调，主要局限是整体试验没有包括药物治疗组，“我们没有看到对于移植物、动脉类型的分析。Taxus组支架内狭窄段MACCE率高，这个问题较严重，关系到处方药问题。”

       不再是绝对适应证

       分会的主持人——以色列Ran Kornowski医师强调，研究结果偏向于支持PCI，他说：“15个月时移植物部分或全部阻塞率为16%，而血管重建率仅仅54%，外科医生不会对这些结果持乐观态度。但是，这并不意味着从现在起每个左主干病变都要采用支架治疗。没有适用于所有患者的万能治疗方法，尤其是对于严重左主干疾病患者。下结论之前，我们应该等待更多有关左主干疾病最佳治疗方法的长期临床数据。但是，可以从病理入手采用PCI术处理合适的左主干病例，这不再是PCI指南指出的外科手术绝对适应证、PCI术III类适应证。”

原文：http://www.tctmd.com/show.aspx?id=78308

《医心评论》刘瑞琦 翻译 邢君 校对