[EuroPCR]Endeavor甚至在高危患者中仍保持长期有效性

发布于:2009-05-21 19:42

Endeavor甚至在高危患者中仍保持长期有效性

Endeavor Imparts Durable Efficacy, Even Among High-Risk Patients

巴塞罗那，西班牙——5月19日EuroPCR2009会议的最新临床试验公布了Endeavor临床试验数据——佐他莫司洗脱支架维持长期获益，1年后，靶病变血管重建需求较低，有效性似乎在高危患者中保持一致。6项试验总的患者水平分析评价佐他莫司Endeavor支架的晚期有效性和持久有效性，将其与BMS、西罗莫司洗脱支架、紫杉醇洗脱支架进行对比，结果由David E. Kandzari报告。

研究者计算了Endeavor置入后5年随访中的年TLR率，并对高危患者（长病变、参考血管直径较小和强制性造影监测）临床再狭窄进行亚组分析。对于不同中心试验所取得的一致性，所有研究的事件进行单独评估并由中心实验室和临床事件委员会进行裁定。这些试验中，2,097例患者置入Endeavor支架，42.2%进行强制性造影随访。

Kandzari 说，1年时Endeavor支架各项试验的典型TLR率基本保持在5%～6%，总分析显示1年TLR率为5.4%。5年中，这一几率是7.0%，绝对差异为1.6%。“靶病变血管重建保持稳定，显示有效性稳定持续，这不仅与个别试验相一致，而且和造影随访期间尤其是第一年内的靶病变血管重建事件率相一致。”而且，Kandzari报告了几项试验中Endeavor支架对比BMS 、Cypher支架和Taxus支架的疗效。尽管1年时，Endeavor支架的TLR率有可能高于其他器械，但是，1～5年间各器械的TLR增加率相似。

第1年内TLR的预测因子包括造影随访（OR 2.111; P < 0.001），病变更长（mm; OR 1.038; P = 0.010）以及存在B2/C型病变（OR 1.803; P = 0.017）.在1～2年间，唯一的TLR主要预测因素是更小的参考直径（mm; OR 0.201; P = 0.006）。TLR率在不同亚组之间相一致，容易在1～5年间需要TLR的患者是依赖胰岛素的糖尿病患者或不用强制造影的患者。

Kandzari说，5年时安全性结果与有效性结果一致，总的心脏死亡和MI率是5.6%，而学术研究联合会定义的明确的或可能的支架血栓率为0.8%。“这些发现强调，从对晚期临床结果的关注转移到对药物洗脱支架安全性和有效性的关注。”他总结道。

尽管Endeavor支架的长期有效性数据比Taxus支架和Cypher支架好，“但是，观察这些TLR率，很明显在术后1年内出现了一些小插曲，”讨论者Leif Thuesen说，这个小插曲是进行强制性造影，因此，很明确荟萃数据有问题。但是安全性结果也在早期显现，Leif Thuesen强调，因此对Endeavor支架长期安全性提供确证性信息证据。但是强制性造影的影响以及可能的选择偏见意味着“它可能成为产生结果的问题。”他评论道。