[EuroPCR]低危患者ZES置入后3个月双联抗血小板治疗安全性

发布于:2009-05-27 10:14

低危患者ZES置入后3个月双联抗血小板治疗安全性

Three-Month Dual Antiplatelet Therapy Safe After ZES in Low-Risk Patients

巴塞罗那，西班牙——根据5月21日EuroPCR 2009最新临床试验公布的注册研究，低危患者置入佐他莫司洗脱支架后双联抗血小板仅仅维持三个月是安全的。

DATE（Endeavor支架置入后双联抗血小板治疗维持时间）注册研究是一项前瞻性多中心研究，旨在确定冠心病患者置入佐他莫司后双联抗血小板治疗3个月的安全性。患者服用整3个月氯吡格雷，然后终身服用阿司匹林。临床随访计划在1，6，12和24个月进行，不鼓励造影随访。

低风险很关键

主要研究者韩国Hyeon Cheoi Gwon医师说，入选的患者风险较低，大多数患者患单支血管疾病（87%），多数病例置入一枚支架（77%）。42%患者的病变位于LAD。

注册研究评价了2006.12～2008.3之间823例患者情况，平均随访366天。主要复合终点（心源性死亡、MI或者学术研究联合会定义的支架血栓）发生率0.5%，各项终点为：死亡率0.6%，心源性死亡0.1%，AMI 0.4%，卒中0.5%，支架血栓0.4%（发生3例，均是晚期支架血栓）。血管重建率也低（TLR 4.1%，TVR 5.2%）。显然，PCI术后9个月以上没有发生不良事件。

也许可以停用氯吡格雷

尽管研究方案作出要求，但是157例患者（19%）在3个月之后继续服用氯吡格雷，Gwon 说：“主要是因为医生和患者担心发生支架血栓。”这导致了氯吡格雷的应用在维持组显著增高（156天vs. 93天；P < 0.001）。除了既往PCI发生率（维持氯吡格雷组患者6% vs.非维持组2%；P = 0.004）外，两组其他基线特征相似。无论氯吡格雷是否维持应用，阿司匹林的应用均约98.6%。总的来说，3个月后的临床结果没有受是否维持氯吡格雷所影响。但是全因死亡在维持氯吡格雷组更常见（1.9% vs. 0.3%; P = 0.051）。

Gwon说，尽管近来已证明死亡或MI风险与DES应用的增加无关，但是第一代DES治疗患者双联抗血小板治疗的延长，可能会折中患者生活质量方面的获益。Endeavor具有较好的长期安全性，可考虑新的抗血小板药物疗法。“我认为对于相对低危的患者，佐他莫司洗脱支架置入后双联抗血小板治疗3个月的持续时间似乎是安全的。这些发现需要通过大型随机试验进行验证。”

研究细节

入选标准是临床原位冠脉严重狭窄仅置入Endeavor支架，每个血管置入的支架总长度<60 mm。

排除标准包括以下临床特征：

*心源性休克

*48小时内STEMI

*既往置入DES

*LVEF <25%

排除标准还包括分叉、左主干或者大隐静脉桥病变，而且，以下患者被排除：

*因其他原因而延长氯吡格雷治疗

*除了阿司匹林或氯吡格雷外，服用华法林或其他抗血小板药物

*对研究药物过敏

*预期寿命小于1年