美敦力公司开始THRIVE研究的入选工作
         ——Talent™胸主动脉覆膜支架上市后研究

Medtronic Starts Enrollment in THRIVE, U.S. Post-Market Study of the Talent™ Thoracic Stent Graft

       美敦力公司宣布THRIVE试验开始入选患者，THRIVE试验是美国上市后的Talent覆膜支架用于胸主动脉瘤腔内修复的临床研究。THRIVE是Thoracic Aortic Aneurysm Endovascular Repair Post Approval Study的缩写。

       主动脉瘤是人体主要动脉向外膨出变薄，非常危险。不治疗的话动脉瘤会破裂，通常会因为大面积内出血而导致死亡。在美国，每100,000例老年人中就有10例有胸主动脉瘤。

       经胸主动脉腔内修复术（TEVAR）是一种微创手术——纤维导管被金属弹簧加固的支架自股动脉旋转进入并在动脉瘤的位置伸展。一旦达到位置，支架会创建一条新的血流通路，减少主动脉瘤的压力以及破裂的危险。TEVAR的替代方法就是开胸外科修复。

       经过美国FDA批准，THRIVE试验将在美国至少15个地区入选451例患者。研究的主要终点是5年无动脉瘤相关的死亡（ARM）。ARM定义为动脉瘤破裂或Talent胸主动脉覆膜支架系统治疗血管靶段的任何手术所导致的死亡。研究设计包括2008年FDA批准的早先研究中的195例受试者，同时入选256例新患者。所有的受试者将随访5年。

       “THRIVE将汇总真实世界中美国患者人群Talent胸主动脉覆膜支架安全性及有效性的临床相关数据。” Dr. Karthikeshwar Kasirajan（THRIVE试验的主要研究者、4月20日亚特兰大美国埃默里大学医院进行首次置入的研究小组领导者）说，“据我的经验，Talent胸主动脉覆膜支架置入系统对部位的精准性提供了可控性，可使更多患者接受治疗。”

       THRIVE试验评估Talent覆膜支架置入的获益如何转化为常规操作的临床差异。

       经过10多年的广泛临床应用，Talent胸主动脉覆膜支架已置入20,000多例患者。2008年6月被FDA批准。

       Talent胸主动脉覆膜支架及Xcelerant输送系统的特点包括多种尺寸的直径可治疗各种血管，简单、准确的控制支架置入部位，以及具有很好的径向力安全固定性。

       作为主动脉腔内修复术的先驱者，自1990年开始美敦力就是支架行业的改革者和领导者。其支架用于150,000多例患者。AneuRx AAAdvantage®和Talent腹主动脉覆膜支架及Xcelerant水输送系统、Talent胸主动脉覆膜支架及Xcelerant输送系统可在美国使用。Valiant®胸主动脉覆膜支架和Endurant®覆膜支架仅在美国以外的地区使用，而且正在美国进行临床研究。

       Reliant®覆膜支架气囊导管可在全世界应用。

来源：http://www.ptca.org/news/2009/0427_MEDTRONIC_TALENT.html

《医心评论》邢君翻译，刘瑞琦校对