甲壳提取复合物使股动脉快速止血

 

Compound From Beetle Shells Achieves Rapid Femoral Hemostasis

 

 

       巴塞罗那，西班牙——5月21日EuroPCR 2009最新临床试验公布的研究结果显示，经一种从甲虫、虾类壳质提取的碳水化合物处理的绷带，能显著减少股动脉止血时间，其止血时间少于常规加压敷料止血，该试验因中期分析结果良好而提前终止。

 

       止血垫包含碳水化合物，被称为chitosan，已成功用于伊拉克和阿富汗战争中常规绷带不能控制的动脉出血。含有chitosan的Hemcon绷带（Hemcon医疗技术）目前已被美国食品药品管理局批准用于血液透析穿刺。

 

       以色列Morris Mosseri 医师解释，Chitosan包含带正电分子，能吸引血细胞和血小板促进凝血。

 

       Mosseri及同事对诊断性冠脉造影后的278例患者随机分组进行手工压迫止血——一组用常规敷料，另一组用chitosan处理的敷料。操作中，所有患者在6Fr鞘进入股动脉时接受2,500单位的肝素注射。

 

       早期停止，阳性结果

 

       研究在尚未入选完所有患者即被终止，因为中期分析显示，主要终点（止血的平均时间）在Hemcon组明显更低（chitosan绷带5.6分钟vs.常规绷带8.4分钟；P < 0.001），相对降低33%。常规敷料的患者出院时晚发血肿率更高（chitosan 绷带组6% vs.常规绷带组14.8%；P = 0.1）。其他二级终点如卧床休息时间、血肿大小和患者满意度两组相似（表1）。

 

表 1.二级终点

 

	Hemcon (n = 60)	对照组(60例)	P值
卧床休息时间(hrs.)	6.5 ± 4.0	6.4 ± 3.8	NS
血肿大小(cm)	4.7 ± 4.8	3.7 ± 2.4	NS
	Hemcon (56例)	对照组 (56例)
操作后住院时间(天)	1.34 ± 0.89	1.25 ± 1.27	NS
患者满意分数a	9.7 ± 0.6	9.4 ± 1.1	NS

a 分数：1～10

       Mosseri 医师说：“尽管止血时间仅减少2.8分钟，但这对于减少人工止血的痛苦来说是有意义的，人工止血常给患者带来不愉快。如果每例患者节省2.8分钟，这对于一天要进行10项操作的繁忙医生来说也是意义重大的。”
他强调，“节省止血时间对于经皮介入来说更加重要，因为介入术需要进行积极的抗凝和抗血小板治疗，当然这种假设需要被证明。”

 

       鉴往知来

 

       评价研究时，Bruno Farah医生对Mosseri医生和同事的研究表示赞同，因为研究“验证了一级终点和器械的安全性。没有发生严重血管并发症，血红蛋白无显著降低，无需输血。”

 

       “但是，我们从以往的经验了解到，尽管试验的初步结果令人鼓舞，但是第一代血管封闭装置对于更大患者群的疗效有点令人失望，在某种程度上增加血管并发症。”

 

       Farah博士指出了几个重要的出血风险因素，如出血异常病史、既往PCI和服用GP IIb/IIIa史，这也是Hemcon试验的排除标准。他说：“此研究结果显示，chitosan的应用减少了低危患者PCI术后止血时间，且在穿刺相关部位没有发生严重并发症。”

 

       “今后需要大型真实世界经验来进一步评估chitosan对于侵入性操作入路部位管理的安全性和有效性。最终，还要分析chitosan的效用比。”

 

       研究细节

 

       入选标准是：

 

       *年龄18～80岁    

       *采用6Fr鞘经股动脉穿刺进行经皮冠脉造影

       *导管术后非侵入性收缩性血压约150 mm Hg

 

       排除标准：

 

       *STEMI患者

       *术前8小时内或术中接受GP IIb/IIIa阻滞剂、普通肝素或低分子量肝素

       *具有出血倾向、凝血系统或血小板功能紊乱

       *拔出鞘管前在穿刺部位发现出血或血肿证据

 

       拔鞘后穿刺部位可流出1 ml血液，用Hemcon或常规止血垫手工压迫5分钟止血。5分钟后，术者释放压力。如果出血未停止，局部手工按压连续5分钟。如果出血停止，则用压力绷带包扎并将患者转移到病房。

 

 

       来源：www.tctmd.com

 

 

 

       《医心评论》刘瑞琦 翻译 呼唤 校对

 

 

来源： 医心网