PCI应用负荷剂量他汀被确定为标准治疗：NAPLES II研究显示MI减少40%

Statin Loading for PCI Established as Standard of Care: NAPLES II showed 40% MI reduction.

       基于四个报告的结果，表明未进行他汀治疗的患者尽早应用他汀的安全性和有效性，因此，目前将确保进行介入手术的患者到达冠脉导管室时应用他汀作为标准治疗。

       理想的他汀治疗剂量是目前主要悬而未决的问题。在美国心脏病学会科学年会上发表的其他研究发现表明患者在每日tatin药物治疗的基础上，在经皮冠脉介入治疗（PCI）前12小时，额外附加2种不同剂量的阿托伐他汀，结果优于仅为他汀基础治疗的患者，特别是急性冠脉综合征（ACS）的患者。罗马Bio-Medico 大学心血管病学教授、他汀再次给药研究领导者Dr. Germano Di Sciascio称，但是这种首次追加剂量的策略仅限于350例患者，而且结果因为是初步判断而没有马上改变临床实践。

       Duke大学（Durham, N.C）心血管病学家及主任医师Dr. Robert A. Harrington发表评论表示，研究发现“支持大量早期的知识，强化了他汀的应用，但是由于试验的局限性，需要保证推荐他汀再次给药普遍应用之前进行反复确认。”

       与此相反，他汀目前用于PCI前未固定应用该类药物的患者。“PCI他汀预治疗的时代已经到来，”布里格姆和女性医院（波士顿）的心脏病学专家Dr. Christopher P. Cannon发表评论说，“我们确实需要早期进行他汀治疗。急性冠脉综合征的患者，入院时就开始应用。对于选择性患者，可以在入睡前或者‘在PCI开始之前’医生第一次见到患者时就开始使用。”

       预防或限制事件的新方法（NAPLES）II研究提供了他汀益处的最新、最有说服力的证据。意大利那不勒斯的2个中心，随机入选了668例患者择期行PCI——手术时未服用他汀——PCI前24小时服用80mg阿托伐他汀或安慰剂。初级终点为血肌酸激酶（CK-MB）同工酶水平为正常上限的3倍以上，该酶为心肌损伤或非 Q波心梗的标志物。

       Dr. Carlo Brigouri 报告称，PCI后，阿托伐他汀治疗组患者CK-MB水平异常升高发生率为9.5%，安慰剂组委15.8%，统计学显著降低40%。

       NAPLES II研究是目前为止设计最大型的临床研究，与三个小型研究结果相似，Dr. Cannon说，这提示了他汀的保护作用最终被证实。剩下未解决的问题是如何使他汀尽快达到疗效，以及为什么研究中CK-MB升高的比例如此高（安慰剂组为16%）。

       在意大利4个中心进行的ARMYDA-Recapture研究观察了他汀额外给药的疗效。研究随机入选了352例ACS或稳定性心绞痛患者，至少服用他汀治疗30天，PCI术前12小时服用80mg阿托伐他汀，术前2小时再服用40mg阿托伐他汀或者安慰剂。用药是根据经验设计的。初级终点为PCI术后30天心性死亡、MI或靶血管重建的复合事件发生率。MI的定义遵照当前欧洲心脏病学会、ACC和美国心脏病协会指南：手术后血肌钙蛋白或CK-MB水平较正常高限升高3倍以上。

       服用2种阿托伐他汀额外剂量的患者复合不良事件发生率为3.4%，安慰剂组为9.1%，具有统计学意义，相对风险降低48%。这些发生率主要受MIs的发生率驱动：阿托伐他汀组为3.4%，安慰剂组为8.6%。阿托伐他汀增加获益意味着每17例患者中可预防一例事件发生。附加他汀剂量是安全的而且耐受良好，Dr. Di Sciascio报告称。

       在亚组分析中，仅ACS患者（占研究人群的46%）阿托伐他汀的益处具有统计学意义，累积不良事件发生率为2.4%，安慰剂组为15.8%——相对风险降低83%，表明每9例ACS患者治疗可预防一例事件发生。稳定性心绞痛择期手术患者中（占研究人群的54%），附加他汀治疗较安慰剂组没有统计学意义。

       Dr. Di Sciascio也强调了ACS极早期他汀治疗的患者获得实质性收益。“我们相信他汀治疗可以作为ACS患者首选治疗的一部分。他汀应该可以像阿司匹林一样在首次医疗接触ACS患者时应用。”

       来源：http://www.ecardiologynews.com/article/S1544-8800(09)70114-9/fulltext

       《医心评论》邢君翻译，陆卫校对