美FDA批准Samsca治疗低钠血症
发布于:2009-05-27 10:08
美FDA批准Samsca治疗低钠血症
FDA Approves Samsca To Treat Hyponatremia
美国食品药品管理局已经批准Samsca片剂治疗低钠血症,即血液中钠含量异常低。
“随着Samsca的批准,内科医生将多一种治疗低钠血症的选择。”Norman Stockbridge, M.D说。
Samsca的批准使其将用于与充血性心衰、肝硬化和抗利尿激素分泌过多综合征相关的低钠血症。
当血钠降低会促使全身细胞钠向细胞外流出,于是水流进细胞以平衡钠的水平并引起细胞水肿。脑细胞的水肿多数都是由低钠血症引起的。症状包括疲劳、无力、头痛、恶心、混乱或意识下降、抽搐。未诞生Samsca之前严重的低钠血症,可以引起昏迷或死亡。
Samsca将水分通过尿液形式移出体外,从而提高血液中钠的水平。临床中使用该药患者与使用安慰剂患者相比,其血液中钠含量明显比较高。
Samsca在临床中也是有禁忌的,要不断的对患者进行密切并专业的临床监察。快速的增加血钠的含量会引起渗透性脱髓鞘综合征。 渗透性脱髓鞘综合征(ODS)可以导致昏迷或死亡,也可引起例如语迟、吞咽困难、嗜睡、混乱、情绪变化、癫痫和身体肌肉无力不能移动等症状。
尽管Samsca临床试验并未发现ODS的发生,但是ODS属于潜在危险,当患者血钠升高后内科医生一定要密切注意。另外,FDA要求尽快建立药物使用指南以减少患者服药风险。药物指南一定要准确的评估该药的利弊。
据报道Samsca临床应用后会产生一些副作用,包括口渴,口干、无力、便秘、利尿、尿频和血糖升高。
《医心评论》呼唤翻译 邢君翻译
来源: 医心网



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