Subcutaneous ICD Shows Safety, Efficacy in Early Study

        波士顿（BOSTON ）一种不使用经静脉电极的皮下植入式除颤器，在55例患者随访30天的初步临床试验中显示了其安全性和有效性。

        Dr. Ian G. Crozier在心律协会的年度会议上说：“与一般的植入式心律转复除颤器相比，皮下植入式心律转复除颤器（S - ICD）在研究中100％的检测出心室偶发事件、纤颤转复率超过98％。”S - ICD的植入是简单、低风险的且无需X透视检查，以便减少风险屏障，这使ICD的治疗对某些病人和医生来说是更易接受的选择。

        新装置“是一种创新，可能非常重要”，美国西雅图华盛顿大学心脏病室主任Dr. Richard L. Page在采访中说到：“不再需要X透视检查或血管通路的ICD的植入在今后会具有显著的潜力”。避免血管通路意味着“与传统的心脏起搏器和去纤颤器相比，患者不容易血管内感染。”

        新西兰克赖斯特彻奇医院的心脏电生理学家Dr. Crozier说：“S - ICD是由Cameron Health生产的，并已有了八年的发展史。”该公司赞助这项研究。Dr. Crozier说，他在该公司的财政关系受限于科研补救金和同事的支持。Dr. Page说他没有财政方面需要公开。
        该装置体积为69cc、重145g，而且能释放高达80j的电击。据说它的使用寿命为5年，它植入的位置在第六肋骨，超过心尖，并用解剖定位标志。采用三个电极的固定装置固定在皮肤下面。

        “55例患者有常见的ICD适应证，该研究排除需要起搏的患者，因为该设备没有起搏能力，它还排除左心室射血分数为30 ％及其以下的患者。病人的平均年龄为56岁，80％是男性，他们的平均射血分数为34 ％。53例顺利完成测试方案，其中52例（占98％）已通过转换效率测试。Dr. Crozier报告说，该设备在测试中检测出所有137次室颤发作，并且在每一次偶发事件开始后，平均每14秒发射一次冲击波。”

        5起不良反应事件发生在植入时和后续随访中，其中4起都与该装置有关。在2起病例中，设备故障通过程序重排而解决，另外2起病例需要导联重新定位解决。

        Dr. Crozier在接受采访时说“S - ICD特别适合于年轻的需要ICD植入的患者，因为他们面临着最大风险来自长期经静脉电极连接的最大风险。”

        来源：http://www.ecardiologynews.com

        《医心评论》 何迎 翻译 邢君 校对