Optimal Level of Oral Anticoagulant Therapy for the Prevention of Arterial Thrombosis in Patients With Mechanical Heart Valve Prostheses, Atrial Fibrillation, or Myocardial Infarction: A Prospective Study of 4202 Patients

        研究课题：什么是最佳的口服抗凝强度，以尽量减少具有机械心脏瓣膜、心房颤动（AF）或心肌梗死（MI）患者的出血和血栓形成？

        方法：研究者报告在莱顿抗凝诊所分析的一个研究项目，跟踪随访包括了从1994年至1998年经华法林治疗的机械心脏瓣膜、心房颤动、心肌梗死的所有患者。结果令人感兴趣的是主要出血和血栓性事件。作者用国际标准化比率计算和报告了严重特殊性疾病事件的发生几率。

        结果：在4202例患者中，代表7,788患者年，其中有3,226例入院治疗。306例因为某一事件。手术发生率略有不同，心肌梗死为每年3.6 ％（95 ％CI， 3.0-4.4）；心房颤动和机械心脏瓣膜发生率为4.3 ％（ 95 ％CI，3.7-5.1）和4.3 ％（95 ％CI，3.1-5.6）。事件发生率分析依据0.5INR范围分层，作者观察到机械性心脏瓣膜患者/受试者的事件发生率INR范围为2.5-2.9。心房颤动的事件发生率最低国际标准化比率范围是3.0-3.4；在心肌梗死后经华法林治疗的一组，其最低国际标准化比率范围是3.5-3.9。应当指出，各事件发生率的最低国际标准化比率是非常相似的。但有比率范围为2.0-2.4的机械心脏瓣膜患者伴随较高的事件发生率。

        结论：机械性心脏瓣膜和心房颤动患者的目标国际标准化比率范围为3.0，伴有心肌梗死的目标国际标准化比率范围为3.5的患者应该做为将来治疗的起点。

        前景：这一重要的观测研究，可以帮助我们更好地理解安全的抗凝治疗范围适用于对华法林有严格适应证的患者。作者严格指出了这些数据支持华法林治疗的有效性，从血栓栓塞的危险度来看，不应用华法林治疗的一组患者明显高于被观察的合并血栓及出血风险的最佳比值范围的一组。他们还指出在他们治疗的病人中，同时使用华法林与抗血小板治疗是比较罕见的。这些数据，以及其他类似的观测结果的研究，都是非常重要的信息以及精确引领了指导方针的发展。不同于随机试验，随机试验的治疗必须认真监测和观察，这些观测数据准确反映出常规治疗和临床中服用华法林病人的INR水平。同样重要的是，未被选择的病例患者比如这些移除临床试验中的选择偏差，考虑到更广泛化的观察。综上所述，这些数据提供了重要信息以指导华法林使用当中的心脏适应证，并且再次为目前INR目标范围与最佳、最小出血和血栓栓塞并发症有关提供了强有力的保证。James B. Froehlich, M.D., F.A.C.C.

        来源：http://www.cardiosource.com

        《医心评论》 何迎 翻译 邢君 校对