FDA批准新他汀药物
发布于:2009-08-21 09:32
FDA approves new statin
一种新的用于治疗胆固醇水平升高或异常的患者高胆固醇水平的他汀药物已通过FDA的批准。
匹伐他汀(Livalo,科瓦制药公司),一种HMG-CoA还原酶抑制剂,已经批准作为高胆固醇血症和混合性血脂异常的主要治疗方法。据厂家介绍,匹伐他汀的基础结构中具有独特的环丙基,使其具有较高的LDL清除能力和降低血胆固醇水平。厂家还称,匹伐他汀仅通过肝脏细胞色素P450途径代谢。
FDA药物评估和研究中心代谢和内分泌产品部副主任Eric C. Colman, MD在新闻稿中称,“胆固醇水平升高或异常与心脏病和卒中风险增加密切相关。今天该药的批准为患者和他们的健康护理专家提供了另一种治疗高胆固醇的方法。”
据新闻稿称,3期试验中,匹伐他汀有效降低老年患者人群、糖尿病和高CV风险的患者LDL水平,改善脂质代谢参数。匹伐他汀目前已在日本、南韩、泰国和中国用于治疗原发性高胆固醇血症和混合性血脂异常,经常作为很多老年患者、糖尿病患者以及伴随其他疾病的或服用其他药物的患者一线治疗药物。药物有1mg、2mg和4mg不同剂量。
来源:http://www.cardiologytoday.com
《医心评论》邢君 翻译 刘瑞琦 校对
来源: 医心网
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