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【ESC2009】抗血小板药物中的又一匹黑马——ticagrelor 在ACS患者中优于氯吡格雷

发布于:2009-08-31 10:08    

        在2009年ESC(巴塞罗那,西班牙,2009年8月30日)会议上,最新公布的PLATO研究(A Study of Platelet Inhibition and Patient Outcomes)结果显示:新型抗血小板药物ticagrelor (Brilinta®,阿斯利康,美国)与目前常规应用的氯吡格雷(波立维)相比,心血管(CV)事件(包括CV死亡、心肌梗死或卒中)由11.7%降低至9.8% (p<0.001, RRR = 16%),且大出血的发生率没有显著增加。进步一分析发现,复合终点的降低主要源自于对CV死亡和心肌梗死的减少,而脑卒中的发生率变化并不明显。Ticagrelor是第一个在所有急性冠脉综合征人群中都能降低CV死亡的抗血小板药物。

        PLATO 是一项头对头预后研究,旨在验证新型抗血小板药物ticagrelor+阿司匹林在ACS患者中能否优于传统的氯吡格雷+阿司匹林方案。研究入选了43个国家、893个中心的18,624例ACS患者。所有患者中1/3为ST段抬高型心肌梗死,其他2/3为非ST段抬高性ACS。入院后所有患者被随机分为两种长期抗血小板治疗方案:ticagrelor(90mg,2次/日)或氯吡格雷(75mg,1次/日)。研究采用双盲方式,共随访6-12个月。研究由管理委员会的Lars Wallentin教授(Uppsala临床研究中心,瑞典)和Robert Harrington(Duke临床研究所,美国)共同主持。

        根据PLATO研究的结果,在每1000例ACS患者中,应用ticagrelor与氯吡格雷相比在1年内可减少14例死亡,11例心肌梗死,或8例支架内血栓,而不增加大出血事件。研究还发现,ticagrelor降低CV事件的益处在早期就可以显现,并且随着时间延长而递增。并且,Ticagrelor的优势在所有的次级终点中也持续存在,这些终点包括CV死亡和全因死亡、心肌梗死、包括心肌梗死、脑卒中和全因死亡的复合终点、以及包括CV死亡、心肌梗死、脑卒中、TIA、再发心肌缺血、严重再发心肌缺血及其他动脉栓塞事件的复合终点。

        此外,在既往ticagrelor研究的基础上,PLATO研究进一步证实了ticagrelor的安全性。在所有的患者亚组中(包括性别、体重、卒中和TIA史), ticagrelor和氯吡格雷的大出血发生率均没有差异。如果将小出血也计算在内, ticagrelor则轻度增加大/小出血的发生率。住院期间的连续心电监测发现,服用ticagrelor的患者更易出现心脏停搏。但是该停搏并未造成任何不适症状或临床后果。一过性气短在服用ticagrelor也更常见,但因为气短症状停服药物的患者不足1%。

        对此,PLATO研究管理委员会联合主席Lars Wallentin教授评论说,在ACS人群中,Ticagrelor与氯吡格雷相比不仅显著减少CV死亡,更重要的是不增加大出血的发生率。“PLATO研究使我们在降低ACS患者再发事件的目标上又向前迈进了一步”。

        北京安贞医院 周玉杰 王志坚 供稿




来源: 医心网
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