在2009年ESC大会上，来自Brigham and Women’s 医院的心脏病学专家，TIMI 42研究的负责人Marc S. Sabatine教授公布了奥米沙班在非ST段抬高急性冠脉综合征（NSTE-ACS）患者中疗效的临床研究。该项研究是一个II期临床研究，结果显示，与目前的标准治疗相比，奥米沙班（一种静脉使用的Xa因子抑制剂）可以减少死亡、再次心脏事件或其它冠脉事件。

        众所周知，Xa因子是血栓形成过程中的关键因子，而奥米沙班可以显著抑制Xa因子的活性，从而抑制血栓形成。对于接受择期介入治疗的患者，奥米沙班已经显示出了显著的效果。

        该研究（SEPIA-ACS1 TIMI 42）观察了奥米沙班在高危ACS患者中的疗效，与之对照的是ACS患者的传统治疗方法--肝素。由于肝素有诸多局限性，其中包括对抗凝的效果无法预测，因此需要密切监测。Sabatine教授认为，现在有必要找到一种更安全、更有效、更可靠的抗凝药物来替代肝素。

        该研究为了确定奥米沙班的合适剂量，在36个国家入选了3241名ACS患者。患者被随机分入5种不同剂量的奥米沙班组和对照组（肝素+依替巴肽）。主要研究终点是7天内的死亡、再次心脏事件、冠状动脉并发症和出血的发生，并对这些患者随访6个月。

        研究结束后，Sabatine教授及其同事发现，除了奥米沙班的最小剂量组以外，其他奥米沙班各组患者死亡、再次心脏事件和冠状动脉并发症的发生都明显低于肝素+依替巴肽组。特别是使用中等剂量奥米沙班的患者，死亡、缺血性并发症的发生与肝素+依替巴肽组相比，降低了40%。这种获益一直持续到180天。中等剂量组患者出血的发生率与肝素+依替巴肽组相似。

        Sabatine教授是TIMI研究主席Eugene Braunwald教授的同事。Sabatine教授认为，中等剂量的奥米沙班可以使ACS患者冠状动脉主要不良事件的发生率明显降低，而出血风险没有增加。将来仍需进行一项大型的III期临床研究来确立奥米沙班在ACS患者中的确切治疗作用。

        北京安贞医院 周玉杰 贾德安 供稿