Effect of rosiglitazone on coronary events in the RECORD study

        基于小型短期试验的荟萃分析提出的关于罗格列酮治疗可能会增加糖尿病患者心肌梗死风险的问题具有方法局限性（Nissen and Wolski N Engl J Med 2007; 356: 2457-71）。目前的分析描述了RECORD研究预期确定冠脉事件的发生。RECORD研究是一项大型长期（平均随访5.5年）随机试验，比较经二甲双胍或磺脲类基础上加用罗格列酮治疗（n=2220）与二甲双胍与磺脲类联合治疗（n=2227）的二型糖尿病患者——糖尿病应用罗格列酮评估心脏结果和血糖情况。所有事件由终点委员会通过预先设定好的定义盲法分配治疗来决定。原始论文中公布了致死性和非致死性心肌梗死（预先设定好的二级重点）的复合结果（Home et al Lancet 2009; 373; 2125-35）。目前的报道显示：i)这些患者继发急性冠脉事件和死亡；ii)一系列事后复合冠脉结果分析首次事件发生的时间；iii)总冠脉事件，包括复发事件（即患者事件发生一次以上）。

        额外的冠脉复合分析包括：a)任何急性冠脉综合征（致死性MI、猝死、心脏病发作入院、急性心梗入院或不稳定心绞痛入院）；b)任何急性冠脉综合征（ACS）或其他心绞痛（上述内容以及由心绞痛入院的“其他”心血管病患者）；c)任何ACS，其他心绞痛或冠脉血运重建（上述内容及经皮冠脉介入或冠脉搭桥手术）。

        结果显示,罗格列酮组60位首发MI幸存者中，7次复发MIs和3例不稳定型心绞痛。11例患者死亡（其中7例为心血管死亡）。对照组（二甲双胍+磺脲）52位首发MI幸存者中，11次复发MIs和2例心绞痛。12例死亡（其中10例为心血管死亡）。总冠脉事件两组相似——罗格列酮组127例发生221次事件，对照组128例患者发生230次事件。

        总之，在RECORD试验中罗格列酮治疗的患者没有统计学上显著增加冠脉事件。

        来源：ESC2009官方网站

        《医心评论》邢君 翻译 毛新罡 校对