2009年8月31日，在巴塞罗那召开的ESC会议上公布了ISAR-TEST-4研究1年的结果，结果显示，聚合物可降解药物洗脱支架（DES）在1年内有效性和安全性与Cypher和Xience支架相当。

        尽管DES与裸金属支架（BMS）相比能够明显降低再狭窄率，但DES的内皮修复延迟及其带来的晚期支架内血栓一直是困扰介入医生的重要问题。多种证据表明，DES表面的永久不可降解的多聚物在晚期支架血栓中扮演着重要的角色。研究显示，永久性多聚物可引发血管局部的炎症反应，从而使血管内皮细胞的修复延迟。

        ISAR-TEST-4研究为一项前瞻性随机对照研究，旨在验证聚合物可降解DES在自身冠状动脉原发病变中的有效性和安全性。研究由德国慕尼黑两家心脏中心组成，接收PCI的患者被随机植入聚合物可降解DES（n=1299）或永久聚合物DES（Cypher，n=652，或Xience，n=652）。研究的首要终点为心源性死亡、靶血管相关性心肌梗死（MI）和靶病变重建（TLR）的复合终点。由于研究将所有接受PCI的患者均入选在内，因此患者中糖尿病、急性心肌梗死和陈旧心肌梗死以及复杂多支血管病变的比例均相对较高。1年的研究结果显示，可降解DES的首要终点不劣于永久聚合物DES （分别为13.8% vs. 14.4%, Pnon-inferiority 0.005; RR 0.96, 95% CI 0.78-1.17, Psuperiority=0.66)。同样，两种DES的次要终点，包括心源性死亡或MI (6.3% vs 6.2%, P=0.94)、TLR(8.8% vs. 9.4%, P=0.58)以及支架血栓(1.0% vs. 1.5%, P=0.29)的发生率均没有显著性差异。造影随访的结果显示，两组患者晚期丢失（Late loss）均接近0.25mm，再狭窄率均接近12%，所有的终点在两组间均没有显著性差异。在可降解DES与两种永久聚合物DES的分别比较中，上述终点也均无差别。

        该研究采用的聚合物可降解DES其实是来自于一项研究计划，而并非商业公司提供。该DES将来能否进入市场也不确定。该DES支架载体为不锈钢喷砂表面，外包被以雷帕霉素、可降解聚合物以及生物相容性紫胶树脂，后者被广泛用于药物胶囊。尽管该研究的观察时间只有1年，无法充分说明可降解聚合物DES的安全性，但研究仍显示了可降解聚合物DES的光明前景。我们期待2年甚至更长期随访的结果。

        首都医科大学附属北京安贞医院  周玉杰 王志坚 供稿