本次ESC2009年会于9月1日发布了PreSCDII（心源性猝死的预防II）注册研究的最新结果。本研究收集了心脏病发作后具有心源性猝死高危患者的最新数据，并将其最初的左心室射血分数（LVEF）作为评价预后最重要的危险标识。

        PreSCDII最新的结果分析显示患者心肌梗死后一个月或更久置入心脏转复除颤器（ICD）以预防心源性猝死，与未置入ICD患者相比，死亡率下降44%，但无显著统计学差异（p=0.053）。心功能严重降低（射血分数30%或更低）患者死亡率下降47%，有临界意义（p=0.07）。来自德国Ruedersdorf的观察员Heinz Völler教授认为，我们值得注意的是，心肌梗死和ICD置入的时间间隔内存活率是增加的。

        基于MADITII试验结果，射血分数主要用于心肌梗死患者的危险分层，以确定是否置入ICD。因此，PreSCDII同样依据患者的射血分数进行分层分析，分为射血分数重度降低（≤30%）、中度降低（31-40%）或射血分数正常三组。Völler教授说，“我们很吃惊，在心功能严重降低的高危患者（其中包括2.5%的注册人群）中，仅22%的患者能从ICD置入作为心源性猝死的一级预防中获益。”

        2002年12月到2005年5月，PreSCDII研究在德国康复中心注册入选了10,612位心肌梗死存活患者。所有患者在心肌梗死一个月或更久之后判断左心室功能，从而评价心源性猝死的发生风险。对所有射血分数降低≤40%加上随机入选的射血分数正常（n=2058）患者进行至少36个月的随访，观察其临床事件和死亡率。

        Völler教授指出，心肌梗死存活患者心源性猝死的风险增加。部分随机对照试验如MADITII和SCD-HeFT研究都显示左心室射血分数受损的患者能从ICD置入预防心源性猝死中明显获益。ICD置入患者全因死亡率下降最高可达到31%。不过，这些研究中ICD大多在急性心肌梗死数月后才置入。其他试验如DINAMIT和IRIS研究没能证实心肌梗死后早期置入ICD可获益。有关抗心律失常的国际指南对这些结果有所反映。

        PreSCDII注册研究已经证实真实世界中随机临床试验的结果，ICD置入率远比研究结果和指南推荐的比率要低。有一点需要注意的是，在这一研究中，心肌梗死和ICD置入的时间间隔越长，死亡率越高。但是，对数据进行解释时，我们需要知道，一般而言，注册分析并不如随机对照研究有说服力。

        首都医科大学附属北京安贞医院 周玉杰  李云芝 供稿