Stents: What has Changed Since Barcelona 2006?

        多数观点领导者认为，ESC2006科学年会引起的科学争论至少促进了支架安全性研究。ESC2006巴塞罗那会议上，因药物洗脱支架（DES）安全性引起的称之为“ESC大爆发”或“巴塞罗那争论”使人记忆犹新。ESC2009会址再次回到巴塞罗那，日程委员会毅然作出决定，再次提出这个争议性话题，设立一个主会场进行讨论，名为“到重温巴塞罗那2006的时候了吗？”

        矛盾的研究

        ESC2006热点会场曾发布了两个独立荟萃分析，提出第一代DES可能会增加死亡风险。瑞士Alain Nordmann发布了第一个学术报告，提示西罗莫司（并非紫杉醇）洗脱支架与非心脏性死亡关系小但有意义；瑞士Edoardo Camezind发布了第二个报告，汇总了已发表的4项随机试验数据，显示Cypher支架整体死亡率和Q波MI率（6.3%）高于BMS支架（3.9%, P=0.03）。

        争论立刻产生了影响：根据摩根士丹利数据，欧洲2006年DES支架的销量从第三季度56.2%降低到同年第四季度49.4%，2007年第三季度降低到45.7%。美国DES销量的降幅更大。

        最新的结果

        在这个会场中，瑞士乌普萨拉临床研究中心的Stefan James，将会评价注册研究数据，集中于“瑞典冠脉造影和成形术注册研究”（SCAAR），分析瑞典2003年～2006年47,967例置入支架的患者资料。

        德国慕尼黑心脏中心的Adnan Kastrati说，最新的SCAAR注册研究，是对日益增多的显示DES死亡率不高于BMS的随机临床试验、注册研究和最新分析的补充。“现在，2006年巴塞罗那会议已经过去3年，大量证据显示DES在再狭窄方面的获益没有以降低安全性为代价。”Kastrati说。

        目前正在进行更复杂病例的试验，如急性MI、支架内再狭窄和复杂以及长病变。Kastrati说，近期对试验设计方面的改变包括入选所有患者来更好地反映真实世界情况，并且随访至少两年。而且，DES技术不断进展，诞生了新一代生物可降解聚合物药物释放、发展无聚合物药物释放、药物洗脱球囊技术和完全生物可降解支架。

        多数观念领导者认为ESC2006引发的科学争论至少促进了支架安全性研究。从那时起，所发表的置入DES的患者安全性数据空前地达到200,000余例，这使得医生和患者更加相信，第一代支架得到证实的有效性并不是以安全性为代价。而且，试验设计改变了，这使得评价安全性和批准新一代支架更加重要。

        会场上，代表们必定会认真地倾听Camezind的学术报告，他的题目很简单，是“我后悔了吗？”

        来源：ESC2009官方网站

       《医心评论》 刘瑞琦 翻译 邢君 校对