医心网  >  独家资讯  >   正文

【TCT2009】CoreValve瓣膜早期注册研究——经皮主动脉瓣置换术前景光明

发布于:2009-09-24 10:23    

        首都医科大学附属北京安贞医院 周玉杰 聂斌

        经皮主动脉瓣置换术是治疗主动脉狭窄很有前景的介入方法之一。本届TCT大会上,来自德国Siegburg Helios心脏中心的Eberhard Grube教授报道了此项技术的初期注册研究结果,结果表明随着此技术不断进步,其安全性和有效性不断得到改善和证实。

        已有注册研究(包括Siegburg心脏中心单中心研究、欧盟CE质量认证后研究)以及在澳大利亚和新西兰的正在进行的研究数据资料。Grube教授总结当前CoreValve瓣膜资料,结果显示随着CoreValve装置不断革新进步,其植入后的临床不良事件发生率也有显著的降低。例如,早期应用24F鞘管时院内死亡率达到40%,而新近应用18F鞘管装置后院内死亡率则降至3%。院内卒中发生率也由早期10%降至1.5%。反映安全性和有效性的Karnofsky指数则由33.3%(25F)改善至40.7%(21F)和44.9%(18F)。Grube教授预测当初PCI和CABG比较结果会在经皮瓣膜置换术中重现。

        Gerhard Schuler教授报道了CoreValve瓣膜在得到CE认证后的初步结果。据统计该瓣膜在得到认证后有逾5000例应用,其中1483例患者获得术后30天随访资料(包括植入和手术结果)。Schuler教授报告手术操作成功率达到98.5%,24小时死亡率2.4%,30天死亡率10.3%。此外多数患者在瓣膜植入后30天NYHA心功能分级均有1-2级改善。术后24小时不良事件主要包括永久起搏器植入(7.2%),主要不良心律失常(5.0%),主要出血(5.0%)以及心包填塞。术后30天常见不良临床事件发生率如下:永久起搏器植入25%,主要不良心律失常15.7,主要出血事件6.9%,心源性死亡6.7%。术后跨瓣压力平均峰梯度由78.1mmHg降至17.1mmHg,平均跨瓣压力梯度由48.1mmHg降至8.9mmHg。Schuler教授总结认为尽管目前缺少此装置更大样本的临床数据资料,但已有数据提示该技术手术成功率过98%,30天死亡率约10%。

        Meredith教授报道了澳大利亚和新西兰在此项技术应用方面的初步结果。62例患者中手术成功率96.8%,52.1%患者术后心功能改善至少一级,22.9%患者术后改善二级。术后30天平均压力梯度自基线水平46.4mmHg降至9.3mmHg;峰值梯度自75.5mmHg降至17.7mmHg。永久起搏器植入是术后30天最常见不良事件。Meredith教授最后总结经皮主动脉瓣置换术的入路血管问题及永久起搏器植入情况还需要进一步分析。



来源: 医心网
上一篇:重磅|中国自主研发心血管OCT系统正式上市 助力PCI精准治疗
下一篇:【TCT2009】DELTA注册研究中PCI 和CABG的事件发生率相似
评论列表:(评论 0 )以下网友评论只代表网友个人观点,不代表本站观点。
最短5个字
登录     注册