Transcatheter Aortic Valve Implantation: Improvement Maintained at Follow-up

        By TCT Daily Staff 
        Wednesday, September 23, 2009

        SAN FRANCISCO, Calif.多个注册研究和两个单中心试验的随访结果提示经皮主动脉瓣植入产生的临床改善在随访期间仍得到持续。

        在这些研究或注册研究中的患者要么接受Gribier－Edwards经皮心脏瓣膜（REVIVE和REVIVIAL注册研究）或接受Edwards Sapien经皮心脏瓣膜（温哥华和莱比锡经验和PARTNER EU试验）。植入途径包括经心尖和经股动脉途径。

        REVIVE和REVIVAL注册研究

        来自REVIVE Ⅱ和REVIVALⅡ前瞻性多中心可行性研究的混合注册性分析，接受Gribier－Edwards经皮主动脉瓣的高危患者的临床改善可持续存在，不管是经股动脉途径（n＝222）或经心尖途径（n＝277）组。这些结果还包括来自PARTNER EU试验和TRAVERCE单组注册研究试验的患者。

        根据纽约哥伦比亚大学医学中心的Susheel Kodali博士的研究，在临床随访过程中瓣膜功能稳定。随访期间临床NYHA心功能分级得到提高，大部分患者在植入瓣膜后临床心功能分级为Ⅰ和Ⅱ级。与经股动脉组相比，经心尖植入组术后2年死亡率仍较高（p=0.0004）。

        “迄今，长期随访结果提示瓣膜功能稳定，经导管主动脉瓣置换术后临床改善得以维持”，Kodali总结，“瓣膜置换的并发症仍是关注的重点，随着训练提高，并发症会变得更少。我们还需要更好的危险计算方法，尽管危险积分都一样，经心尖植入可能有更高的危险性。”

        温哥华、莱比锡单中心数据

        温哥华不列颠哥伦比亚大学的圣保罗医院的J.G.Webb博士指出，股动脉操作成功率从第一批患者的90.2%提高到第二批患者的97.6%，与此相反，经心尖途径的成功率从97.7%降至95.3%。

        两组的总死亡率为10.4%,经股动脉组为7.9%,经心尖组为15.1%。术后2年跨主动脉压差从基线的44.3mmHg降至12.9mmHg。

        研究者还报道NYHA心功能分级从术前Ⅲ级改善至术后Ⅱ级，术后1个月进一步降低至Ⅰ级，此后维持此水平直到2年的随访。

        德国Klinik für Herzchirurgie的Thomas Walther博士报道了来自240例莱比锡单中心经心尖AVR的经验。他观察了瓣膜置换的学习曲线，提示121至240例患者的1年生存率较前120例患者明显增加（见图）。

        “传统的主动脉瓣置换对于任何年龄的患者而言仍是标准的治疗手段”，Walther在其报道中指出，“经心尖主动脉瓣置换对高危患者而言无疑是创伤小和预后好的选择。顺行放置也有其益处。麻醉师、心脏病医师和心脏外科医师的团队协作至关重要。

        PARTNER EU试验

        比利时OLV-Clinica Aalst的B.D.Bruyne博士报道了随机观察性PARTNER EU试验的中期生存和功能状态的结果。该试验入选了130例患者，随机分为经心尖组（n＝69）和经股动脉组（n＝61），所有患者均植入Edwards Sapien瓣膜。

        结果发现，术后1年，66％经股动脉组和87％经心尖组患者的主动脉狭窄得到改善。经股动脉组的1个月生存率为92% ± 4%， 18个月为71% ± 6%；经心尖组1个月为81% ± 5%，18个月为43.6% ± 6%。

        Bruyne博士还报道了81％患者在12个月随访时NYHA心功能分级改善。此外生活质量的提高也被报道。

         “我们已经看到Edwards瓣膜已经显示出良好的血流动力学性能，这转化为临床心功能状态和患者心身健康情况的明显改善，”Bruyne博士表示，“术后6－18个月的K－M生存曲线预测支持经导管瓣膜置换的应用，而且未发现瓣膜退化的任何迹象。”

        上海胸科医院 施鸿毓