Resolving, Disclosing Conflicts of Interest

        TCT每日新闻

        2009年9月23日，星期三

        加利福尼亚州，旧金山—周三举行的一次特别的午餐会议讨论认为，增加关于利益冲突的监管意味着医务人员应该更加细致地审视自己的行为规范，透明度和思想性可以帮助达到恰当的平衡。

        加州山景城介入心脏病学和临床研究中心的资深心血管病专家Frederick G. St. Goar博士分享了他作为发明家， 企业家和医生的观点。
他说，20年前，在他事业刚刚起步的时候，周围的医师都忙着创建自己的公司，他们都是些意识超前的创业型医师。这些医生都有能力开发技术，并且把这些技术应用于临床研究中，并进一步形成成品带给大家。

        局势的变化

        到1999年，St. Goar帮助成立Evalve 公司，一个专业生产二尖瓣器械的公司时，情况就变了。当时很多公司都要受到严格的检查，因为内行和外行都开始意识到医生创业者从企业收取报酬，再承担相应的临床研究是不合适的，这样也会影响到公司的伦理标准。

        2004年，美国心脏协会与美国心脏病学院基金会发表共识强调了利益冲突。“最终我们得出了一系列必须坚守的准则，”他说，“该准则非常重要。对于所有参与医疗器械发展的人来说，都要细读该准则，不管是医生还是业内成员。

        从行业立场来看，严格遵守该准则是很重要的，St. Goar说，一定要避免出现任何偏差，当下我们真的没有其它选择。

        他特别强调了医生执业过程中的透明性。一旦你参与了某项计划，你得有意识地作出决定你是否公正。 如果无法做到完全公正，你就不能作为临床研究人员或者参与入选病人，你甚至不能够插手临床研究和技术开发。St. Goar承认，要在做发明家、企业家还是继续做临床研究人员间作出抉择是件困难的事情。

        临床执业医师的最佳行为规范

        出现利益冲突并不是件坏事，加州斯坦福大学医疗中心高级顾问Ann N. James说，只要将其公开就可以了。

        每个机构都有自己的原则，她特别指出，如果它们不是十分清楚地能让人明白，那么你要争取让它们变得清晰明白，因为这决定着你的利益冲突。

        James鼓励临床医师仔细考虑他们和行业的关系。我从不会说你们和行业间的关系有什么不好，它实际上是创造性医学的一部分，从另一方面讲，如果不将其公示于众，这种关系可能是不适当的甚至不合法的。

        首先，要考虑任何获得的补偿金与你付出的工作是否成比例，James提议，如果你得到了报酬，那么要做一份记录，即便是你必须将其通报机构，也要在手边留一份记录以供日后参考之用。

        其次，公开的利益冲突是要有意义的，她说，通常你们所公开的利益冲突对于99%读到它的人来说都是无法理解的。而这些信息应该与临床研究的参与者，病人，学生，受训者和医疗机构共享。

        最后，如果确实有冲突，医生应当向有类似经验的人，专业组织和这方面的专家咨询并寻求指导。“这是一件很有意义的事情，其解答秘而不宣，你肯定要借助一些指导才能得到这些答案。”，她最后总结说。

        来源：TCT每日新闻

        上海市胸科医院 徐一斌 翻译，徐迎佳 审校