双倍剂量氯吡格雷降低ACS行PCI患者的CV事件

发布于:2010-09-10 12:16

Double-Dose Clopidogrel Lowers CV Events in ACS Patients Undergoing PCI

行经皮冠脉介入治疗（PCI）的急性冠脉综合征（ACS）患者，7天双倍剂量氯吡格雷抗凝治疗方案减少心血管事件风险，尽管主要出血风险增加。该结果来自2010年9月1日《柳叶刀》纸质出版前在线发表的CURRENT-OASIS 7试验的亚组分析。
与此同时，在独立的抗凝组，增加阿司匹林剂量没有益处。

CURRENT-OASIS 7（Clopidogrel and Aspirin Optimal Dose Usage to Reduce Recurrent Events—Seventh Organization to Assess Strategies in Ischemic Symptoms）试验随机入选25,086例ACS患者，目的在于两种抗凝药物治疗策略的早期PCI：

    • Aspirin: high dose (300-325 mg/day) or low dose (75-100 mg/day)
    • 氯吡格雷：双倍剂量（600mg负荷剂量，之后150mg/d持续1周，之后75mg/d持续一个月）或标准剂量（300 mg负荷剂量之后75mg/d）。
    • 阿司匹林：大剂量（300～325mg/d）或小剂量（75～100mg/d）。

由麦克马斯特大学（哈密尔顿，加拿大）的Shamir R. Mehta, MD领导的PCI亚组分析中，事实上有17,263例患者接受介入治疗。30天时对这些服用氯吡格雷的患者进行比较，两倍标准剂量组的患者主要终点（CV死亡、MI或卒中复合事件）降低14%，CV死亡、MI、卒中或复发缺血的复合事件也降低。然而，严重出血增加41%（表1）。

表1. 30天结果：氯吡格雷比较

	600-mg 组(n = 8,560)	300-mg组(n = 8,703)	P 值
CV 死亡、MI、卒中^a	3.9%	4.5%	0.039
CV 死亡、MI、卒中、复发缺血	4.2%	5.0%	0.025
MI	2.0%	2.6%	0.018
CURRENT-定义的严重出血	1.6%	1.1%	0.009
肯定支架血栓	0.7%	1.3%	0.0001

^a 主要终点

校正后，双倍剂量氯吡格雷仍然有确切的风险降低（HR 0.54；95% CI 0.39-0.74；P = 0.0001），以及明确或可能的30天支架血栓风险（HR 0.69；95% CI 0.56-0.87；P = 0.001）。不论患者置入DES（校正HR 0.45；95% CI 0.27-0.77； P = 0.0035）还是BMS（校正HR 0.61；95% CI 0.41-0.91；P = 0.016），双倍剂量氯吡格雷明显降低支架血栓风险。

尽管CURRENT定义的严重出血率增加，但是氯吡格雷治疗组间TIMI严重出血率没有差异，双倍剂量组没有增加致死性或颅内出血、CABG相关出血。

同时增加阿司匹林剂量30天缺血或出血结果没有显著差异（表2）。

表2. 30天结果：阿司匹林比较

	大剂量(n = 8,624)	小剂量(n = 8,639)	P 值
CV 死亡、MI、卒中^a	4.1%	4.2%	0.76
CV 死亡、MI、卒中、复发出血	4.4%	4.8%	0.23
MI	2.3%	2.4%	0.8
CURRENT-定义的严重出血	1.5%	1.3%	0.2

^a 主要终点

研究者总结称：“行PCI的ACS患者中，7天双倍剂量氯吡格雷较标准剂量更有效的减少缺血事件和支架血栓……双倍剂量氯吡格雷可以作为所有ACS患者的早期介入治疗策略和意向PCI。”

CURRENT-OASIS 7试验结果最初在2009年9月西班牙巴塞罗那的欧洲心脏学会大会上公布。

研究的随刊评论中，哥伦比亚大学医学中心的Gregg W. Stone, MD提出警告，指出两种剂量氯吡格雷30天CV死亡率相似。Dr. Stone写道：“任何减少缺血并发症从而降低死亡率的获益都被双倍剂量氯吡格雷严重出血率的增加所抵消。主要缺血并发症的减少必须达到没有整体出血的增加，反之亦然，要进一步减少抗血小板和抗栓药物的死亡率。”他补充说，需要进一步研究观察是否临床决定能够对血小板功能护理要点和药物代谢类型有所帮助。

来源：http://www.tctmd.com/show.aspx?id=398&ref_id=98566

邢君翻译孙奉涛校对

来源：医心网

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