DECLARE-LONG II: Triple Antiplatelet Therapy Reduces Late Luminal Loss Post DES

    华盛顿——据DECLARE-LONG II试验结果显示，左他莫司洗脱支架置入后西洛他唑三联抗血小板治疗与标准双联抗血小板治疗相比，可减少支架内和节段内晚期管腔丢失。

    试验主要结果——8个月时支架内晚期丢失——三联抗血小板治疗患者为0.56mm，双联抗血小板治疗患者为0.68mm（P=0.045）。节段内晚期丢失三联治疗也优于双联治疗（0.32mm vs.0.47mm，P=0.006）。

    DECLARE-LONG II试验是多中心、随机、双盲临床试验，对照冠脉长病变（>25 mm）置入左他莫司洗脱支架（Endeavor，美敦力）后，阿司匹林、氯吡格雷和西洛他唑三联抗血小板治疗与阿司匹林、氯吡格雷和安慰剂双联抗血小板治疗相比的疗效如何。研究者完成血管造影和血管内超声（IVUS）8个月的随访和临床12个月的随访。基线时，两组在年龄、性别、高血压或高胆固醇血症方面没有差异。

    8个月随访结果

    8个月时，IVUS分析确定了血管造影获益，证实三联抗血小板治疗组内膜增生较少（如图）。随后，三联抗血小板治疗组血管造影再狭窄和靶病变血运重建率也减少。

    根据结果显示，支架内再狭窄率三联抗血小板治疗组为10.8%，双联抗血小板治疗组为19.1%（P=0.016）。同样，节段内再狭窄率三联抗血小板治疗组为12.2%，双联抗血小板治疗组为20%（P=0.028）。

    当研究者评估12个月的MACE时，三联抗血小板治疗组显著低于双联抗血小板治疗组（见表1）。

    8个月时，每组各有一例患者发生支架血栓。

    韩国首尔蔚山大学医学院峨山中央医院的Young-Hak Kim, MD, PhD在演讲时表示，“与双联抗血小板治疗相比，三联抗血小板治疗改善血管造影结果，复杂长冠脉病变TLR和MACE发生率显著降低。”

    安全性数据

    皮疹、胃肠事件和药物中止在三联抗血小板治疗患者中最常见。然而，出血、血细胞减少和肝功能检测异常等更严重的不良事件很罕见，且两组相似。

    “尽管三联抗血小板治疗组研究药物中止的比例较高，但是它并没有增加出血并发症或其他严重器官损害的风险。” Kim表示。

    来源：http://www.tctmd.com/show.aspx?id=102640

    邢君 翻译 康瑞 校对