Drug-Eluting Balloon Technology: Proven Efficacy, Challenges Remain

    TCT2010会议中两名报告者说，如果能达到合理平衡，药物洗脱球囊将成为经皮介入领域潜在强力竞争者。

    近年来，药物洗脱球囊技术的出现成为抗再狭窄的替代方法。临床前和随机临床试验显示了药物洗脱球囊治疗支架内再狭窄患者的安全性和有效性。药物涂层球囊可用且处于发展中。

    Juan F. Granada医师说，应用这种器械预防再狭窄的“明确理由”包括快速吸收、成本效益、药品接触时间短和潜在改善药品接触。

    Jack H. Skirball 心血管研究中心首席科学官Granada 说，“我认为药物洗脱球囊不会代替药物洗脱支架，相反，它们会在DES技术可能出现问题或有效性较低的情况下成为DES的补充，这些情况包括支架内再狭窄、分叉病变、小血管和弥漫病变。”

    积极的长期数据显示，药物洗脱球囊具备生物效能潜力,“至少与上市的药物洗脱支架相似。”他补充说。

    新兴的药物洗脱球囊领域

    紫杉醇是应用于这种器械的主要药物，因为它有效性一致、吸收迅速、药效持久，紫杉醇与载体如对比剂碘普罗胺结合时效果更佳。

    Granada说，临床前数据显示可长期维持治疗剂量，安全性结果可以接受，但是，微粒释放到远端组织的临床结果需要仔细评估。

    意大利Antonio Colombo教授在相关报告中说，可能药物洗脱球囊加BMS治疗原位冠脉狭窄的晚期丢失率低，理论上可进行短期双联抗血小板治疗。

     “应用药物洗脱球囊伴或不伴自扩张支架将在介入领域不断扩展包括应用到股动脉、腘动脉和胫动脉。” Colombo说。

    启示、疑惑

    报告者称技术发展的启示在于，需要研究运输期间药物急性丢失、全身药物浓度和生物分布。

    Granada说他对从支架内再狭窄研究到发展药物洗脱球囊技术治疗原位病变的知识探索很感兴趣。

    尽管药物洗脱球囊的药代动力学仍然不明确，但是初步数据提示，腔内生物膜似乎在药物转化后成形，并可能对长期组织吸收起作用，Granada说。

    Granada 说，“细小积累似乎形成双向释放，使组织浓度随时间延长而保持稳定。”

    Colombo表示药物洗脱球囊对于药物洗脱支架再狭窄的疗效还不确定。

    Colombo说，“问题是，如何决定是置入药物洗脱支架还是药物洗脱球囊来治疗支架内再狭窄。”解决该问题后，他建议，“如果适当预扩张后获得良好的结果，则用药物洗脱球囊。如果没有，则用药物洗脱支架。”

    即将到来

    研发中的下一代药物洗脱球囊技术，具有改变当今血管内治疗方式的潜力，尤其在更加精确剂量和维持药物同等传输方面。
Granada说，“我们有一个快速增长、新兴的药物涂层球囊领域，这个领域面临着重要但易操纵的、监管的挑战。”

    来源：http://www.tctmd.com/show.aspx?id=102848

    Melody 翻译 孙奉涛 校对