Lower 30-Day Mortality for Transfemoral Access in Sapien Valve Registries

    华盛顿讯——3项注册研究显示，Sapien球囊经导管扩张心脏瓣膜治疗的患者，经股动脉路径与经心尖路径相比，前者30天死亡率较少。

    研究者在TCT2010会议的瓣膜心脏疾病峰会上就这些数据进行了讨论。

    TAVI注册研究

    在加拿大爱德华兹TAVI多中心注册研究中，339例患者经股动脉（n=162）或经心尖（n=177）植入Sapien装置（爱德华生命科学）。两组手术死亡率几乎相同（经股动脉1.8% vs.经心尖1.7%）；然而，经股动脉组30天死亡率占有优势（9.9% vs. 11.3%）。

    加拿大魁北克心肺研究所/拉瓦尔大学的Josep Rodes-Cabau教授公布了该试验的最新数据， 24个月随访结果显示两组生存率相似（如图）。

    此外，研究数据表明累积晚期死亡预测因子包括慢性阻塞性肺疾病（HR=2.08；95% CI，1.26-3.44）、慢性肾病（HR=1.74；95% CI，1.06-2.85）和围术期败血症（HR=3.85；95% CI，1.06-13.96）。

    PARTNER EU试验

    前瞻性、多中心、非随机、观察性PARTNER EU试验为经股动脉（n=61）或经心尖（n=69）手术患者的Sapien装置提供进一步的数据。据伦敦国王大学医学院的Olaf Wendler教授称，PARTNER EU是首个经股动脉或经心尖路径的TAVI试验，由介入心脏病学医师和心脏外科医师共同进行。

    与多中心注册研究一样，PARTNER EU 30天生存率经股动脉路径组高于经心尖路径组（92% vs. 81%），18个月时更为显著（71% vs. 43%）。

    SOURCE群组

    最后，英国圣托马斯医院的Martyn R. Thomas教授代表SOURCE研究者发言，公布了注册研究的2组数据，这组数据是世界上最大的、唯一连续的TAVI 30天结果。

    第一组入选自2007年11月至2009年1月32个中心的1123例患者；第二组入选自2009年2月至2009年12月38个中心的1306例患者。

    2组间，第二组经股动脉路径手术30天死亡率最低，但是经心尖手术死亡率几乎相等（组1,89.2%；组2,89.3%）。

    这些结果导致托马斯得出的最后结论是，这类人群中经心尖手术患者死亡风险高于经股动脉手术患者。

    “SOURCE注册研究入选超过2300例患者，为未来的装置发展和患者评估提供了一个对照标准。”托马斯在报告中补充到，改善输送系统可能会使血管并发症降低，进一步改善30天到1年的死亡率。

    来源：http://www.tctmd.com/show.aspx?id=102620

    邢君 翻译 孙奉涛 校对