SPIRIT IV: Everolimus-Eluting Stent Sustains Advantage over Paclitaxel-Eluting Stent at 2 Years

    华盛顿——TCT2010大会上2项最新临床试验证实二代DES Xience V比标准的Taxus支架更出众、更易保持获益。

    SPIRIT IV试验

    关于SPIRIT IV试验，研究者随机入选3687例患者，以2:1的比例进行依维莫司洗脱Xience V支架（雅培血管）或紫杉醇洗脱Taxus Express支架（波士顿科学）治疗。

    哥伦比亚大学医学中心的Gregg W.Stone，MD公布的数据显示，与紫杉醇洗脱支架相比，依维莫司洗脱支架1至2年间持续减少靶病变失败（心性死亡、靶血管MI或缺血诱发的靶病变血运重建复合事件）主要复合终点以及其自身个别部分终点。学术研究联合会（ARC）定义的肯定的或有可能的支架血栓率同样较低，死亡率两组相似（见表1）。

    因为研究设计排除了左主干或开口病变和各种复杂病变亚组，Dr. Stone强调，“这不是一项完整的试验。”

    COMPARE试验

    荷兰鹿特丹Maastad医院的Peter C. Smits, MD, PhD说，COMPARE试验也是使用单中心的研究设计“反映每日的临床实践”。用较少的排除标准，使所有符合PCI标准、估计寿命为5年的患者随机接受Xience V支架（n=897）或Taxus Liberté （n=903）。与一年随访相似，依维莫司洗脱支架减少2年时MACE（死亡、非致死性MI和缺血诱发TVR）以及非致死性MI和TVR的主要复合终点（见表2）。与SPIRIT IV相似，两组死亡率相当。

    2年时仅13%的患者仍然继续双联抗血小板治疗，但是与紫杉醇洗脱支架相比，依维莫司洗脱支架1至2年间极晚期ARC定义的确切或可能的支架血栓不太可能为77%（0.3% vs. 1.5%；RR=0.23；95% CI，0.07-0.81；P=0.013）。

    SPIRIT IV和COMPARE试验，糖尿病患者都不能从依维莫司洗脱支架中获得任何超过紫杉醇洗脱支架的额外益处。

    来源：http://www.tctmd.com/show.aspx?id=102780

    邢君 翻译 孙奉涛 校对