[TCT2010]左心耳封闭术策略的对比
发布于:2010-10-11 09:24
Left Atrial Appendage Closure Strategies Compared
华盛顿 讯——TCT2010会议上,纽约大学医学中心的Itzhak Kronzon教授说,非瓣膜房颤患者预防性左心耳封闭术的原理在于,90%凝血块形成于该部位。实际上,接受二尖瓣手术或者心房Maze术的AF患者被推荐进行外科左心耳闭塞术。
Krozon说,有两种主要的外科技术:闭塞术采用缝合或钉合、切除术包括切割和缝合或钉合。不幸的是,外科闭塞通常不完全。
Kronzon解释说,在早期小规模系列研究中,多普勒经食道超声心动图显示36%患者不完全闭塞,其中25%患者发生血栓事件,甚至在闭塞术取得显著成功后,左心耳空隙血流或缝线通过血流可能产生凝血块。在几项小规模研究中,封堵失败率从11%到82%不等。在克利夫兰诊所研究中,切除是最成功的方法(失败率为23%),钉合闭塞成功率最低(失败率100%)。
Kronzon说:“要进一步验证这项外科操作的远期临床价值。”
可获得的数据显示Watchman 较好
德国Frankfurt 心血管中心的Horst Sievert教授通过比较不同技术,评价了可替代的经皮方法的安全性和有效性,研究最多的器械是Watchman装置(Atritech):由自扩张镍钛合金框架、可渗透性聚酯纤维膜和固定钩组成,有多种规格,新的第四代装置可回撤并可再定位。
正如早期的(但不可再用)PLAATO系统(第三代)一样,Watchman装置通过球体封堵左心耳。另一方面,它的主要竞争对手Amplatzer心脏塞(AGA医疗),是通过与伞形圆盘相连的远端塞体。Sievert说,Amplatzer的主要优势是它能多次重新定位,但是确实需要更精细地测量、不同直径的器械采用不同尺寸的鞘管。而且,目前相关安全性和有效性数据非常有限。
PLAATO器械的早期联合数据显示,当时置入成功率为93.8%,最常见的并发症是心脏压塞和心包渗出(均3.4%)。但是,Sievert指出,30天后未发生并发症,至少100例治疗患者没有发生并发症,提示并发症发生率反映了学习曲线。预期卒中风险(根据患者的CHADS2分数)是6.5%,实际观察的发生率是3.1%,因此封堵的有效性与抗凝相似。最近对64例患者的5年随访中,年卒中发生率保持稳定,没有晚期器械相关并发症。
5项正在进行的研究评价Watchman装置,最大的PROTECT-AF随机试验,目前进行了1500患者年随访。2年时,置入了Watchman的患者94.2%能够停用华法林。安全性终点几率(无器械栓塞、无心包积液、无严重出血)随时间集中,主要器械并发症是心包积液。对于主要有效性终点(无卒中、无死亡和无体循环血栓),Watchman达到相对于华法林的非劣效性标准。而且,Watchman使卒中总发生率减少28%,出血性卒中减少94%,死亡率减少38%(见表)。
而且,PROTECT- AF和Watchman Continuous Access注册研究的操作时间、置入成功率和能够停服华法林等表现参数的改善,显示术者经验有所增加,Sievert补充说,“学习曲线不是非常困难。”
因此,“我们现在有证据证实左心耳封堵闭塞预防卒中及其与抗凝治疗同样有效的观念。” Sievert说,正如所料,封堵术后因心包积液有更多的早期安全性事件,而抗凝治疗因卒中和出血有更多的晚期安全性事件。
Amplatzer器械的数据仍然是初步的。Amplatzer首次人体注册研究已经入选43例患者,置入成功率是96.4%,24小时内发生的几种并发症包括严重心包积液或者心包填塞(3.5%)、器械栓塞(1.4)、卒中(2.1%)。Sievert说,更多结果将在几个月内揭示。欧洲上市后研究正在进行。
来源:http://www.tctmd.com/show.aspx?id=102576
Melody 翻译 康瑞 校对
来源: 医心网



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