[TCT2010]专家列出改善TAVI设计的“愿望单”

发布于:2010-10-11 09:31

Experts Outline ‘Wish List’ for Improving TAVI Design

华盛顿讯——在未来经导管主动脉瓣置换术专场，美国费城Joseph E. Bavaria教授集中阐述了目前TAVI系统的设计缺陷。

Bavaria的愿望单上最希望改善的是：可将主动脉瓣关闭不全风险降至最低的修补瓣，“我认为它是这些器械的最重要问题，”他说，这个问题部分原因在于主动脉环为椭圆形，而修补瓣是圆形的，欧洲PARTNER试验数据提示，30天时15% TAVI患者发生中度（+3）主动脉关闭不全、44%患者发生轻度（+2）主动脉关闭不全。

“这是严重的长期问题，尤其对患有二尖瓣反流、心衰或射血分数低的患者来说。”

提上设计改善日程的还有：

• 可重新定位或可回撤的器械

• 安全通过主动脉弓减少卒中风险（目前为4%~9%）

• 体积更小，减少血管路径并发症却不降低瓣膜持久性和表现力。

Bavaria总结道，这些缺陷不仅增加了需要心脏外科医生干预的并发症率，而且还意味着在器械目前的形状下，TAVI不可能扩展应用到低危患者。

工程技术决策是关键

乔治亚技术研究所的Ajit P. Yoganathan博士从工程师角度提出对TAVI持久性的看法，他说，重要的是先确定一种器械最初是设计用于预期寿命长的低危患者还是预期寿命短的高危患者。而且，持久性通常被错误地与结构失败关联，实际上功能失败如瓣周漏或再狭窄可能是最先发生的。

器械风险的工程分析应该考虑到修补瓣的负荷、主动脉内径、需要器械的尺寸、需要的材料、小叶材质的钙化和构件的疲损。工程师也应该了解经导管装置的特殊负荷条件。随着假体逐渐变小，假体所须承受的负荷力增加。

德国Nicolo Piazza试图解构某些框架设计的错误观念，例如，并不是短或长的补瓣更好，实际上，框架高度与框架角度互相影响。增加支架的角度（或“垂度”）减少小叶的压力。

Piazza说，同样地，牛或猪心包不一定是小叶组织的选择对象。最佳设计应该考虑到组织类型和框架几何学，并且根据目的来设计。

他说，其他研究显示，椭圆瓣膜和圆形器械不匹配度越高，瓣膜压力越大，而且置换瓣膜后的有效瓣口面积在1~3年后有所降低，产生远期持久性问题。