[TCT2010]APPOSITION II试验:自膨式支架减少十分之一贴壁不良
发布于:2010-10-12 09:07
APPOSITION II: Tenfold Reduction in Malapposition with Self-Expanding Stent
荷兰Erasmus 医学中心的Robert-Jan van Geuns 医生报告,APPOSITION II试验显示,与球囊扩张式支架相比,自膨式镍钛合金支架3天时的支架杆贴壁不良减少十分之一。
这项前瞻性、随机、多中心APPOSITION II研究比较了自膨式镍钛合金支架(Stentys)和常规球囊扩张支架(Vision,雅培;Driver,美敦力)在AMI患者中的疗效。主要终点是支架术后3天OCT评价的支架杆贴壁情况。
2009年12月~2010年6月共80例患者随机分到自膨式支架组(43例)或球囊扩张式支架组(37例)。研究者完成了支架术后3天的OCT和QCA评价、30天及6个月的临床随访。
OCT评价方面,3天时自膨胀支架组患者很少发生贴壁不良(见图)。贴壁不良定义为支架柱边缘与血管壁的距离大于支架柱的厚度。
AMI支架术后三天球囊扩张式支架组28%患者发生明显贴壁不良(定义为≥5%支架柱贴壁不良)。相比之下,自膨式支架组没有发生贴壁不良(P<0.001)。
此外,术后3天的冠脉造影显示,自膨式支架组的支架内管腔丢失为–0.11 ± 0.29 mm,对照组为0.04 ± 0.21 mm(P=0.01),负性管腔丢失是自膨式支架技术下有可能发生的,显示支架“在3天内确实在膨胀”van Geuns说。
30天临床随访两组均未发现不良心脏事件(包括心源性死亡、MI、CABG和靶病变血运重建或支架血栓)。
van Geuns总结道:“需要进一步研究来评价改善早期支架贴壁情况带来的临床效果。”
来源:http://www.tctmd.com/show.aspx?id=102740
Melody 翻译 康瑞 校对
来源: 医心网



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