Cardiac Clamp Procedure Shows Promising Results in Patients with Significant Mitral Regurgitation

    华盛顿——根据EVEREST II试验的数据，MitraClip系统是一种重要的治疗性工具，持续改善经过选择的严重二尖瓣返流患者的疗效。

    EVEREST II试验中，279例二尖瓣返流（3或4级）患者由医生随机分到MitraClip（雅培）组（184例）或外科修复或置换组（95例）。根据James B. Hermiller医生所公布的按方案分析结果，134例（72.8%）器械组患者和74例（77.9%）外科组患者达到研究的主要有效性终点——1年时未发生复合事件（死亡、外科或再次手术）（见图）。

    器械组患者的NYHA功能分级也明显改善，这些患者为二尖瓣返流1级和2级，而对照组仅二尖瓣返流1级患者的心功能得到改善。但是，Hermiller补充说，对照组样本量小，分析结果时应将这一点考虑在内。

    Hermiller报告说，在左室重构方面，在二尖瓣返流1级或2级患者中，器械组和外科对照组患者的心室舒张容积均显著减小，而收缩容积仅在二尖瓣残余返流1级的患者（74例）中有所减小。器械组12个月时二尖瓣残余返流1级或2级的患者获益，表现为左室逆向重构、心脏功能改善和生活质量改善。

    外科术后的MitraClip操作

    EVEREST II试验的其他数据还提示，MitraClip操作后进行外科术安全，临床成功率与初期外科术相似，随访不良事件率与初期外科组相似。

    Alfredo Trento医生报告了EVEREST II试验中37例患者的中期数据（20例进行二尖瓣修复、17例进行二尖瓣置换），提示，MitraClip操作显示出耐久性，与外科术的安全性与临床成功率相似。

    Trento说，尽管EVEREST II试验的外科医生在二尖瓣修复方面经验丰富，但外科经验和置入物的持久性似乎不影响修复/置换率。瓣膜损伤或器械移除困难患者的修复率与此类困难的患者相同。

    他说，中期结果还显示，MitraClip操作后的二尖瓣手术可以安全进行，与对照组的30天和12个月结果相似。

    Hermiller指出了EVEREST II研究的一些局限性，特别是回顾性设计及样本小。

    来源：http://www.tctmd.com/show.aspx?id=102732

    Melody 翻译 康瑞 校对