Drug-Eluting Balloons Show Ongoing Promise

    华盛顿，讯——研究者在TCT 2010会议上公布已完成或正在进行的横截面试验数据，大家的共识是，药物洗脱球囊继续在多种心血管病变治疗中显示出充满希望的结果。

    德国Bruno Scheller教授在回顾了Paccocath（贝朗）、SeQuent Please（贝朗）和Cotavance（美得瑞达）几种球囊技术后警告说：“各种药物涂层球囊导管的效果不同。”

    Paccocath I和II试验一致有力的结果，促使欧洲心脏学会（ESC）批准该类产品作为曾置入BMS发生支架内再狭窄患者的IIa类适应证。

    Scheller引用了他发表在《新英格兰医学杂志》论文中的数据，显示主要终点节段内晚期管腔丢失，无涂层球囊组和Paccocath组分别为（0.74 ± 0.86） mm vs.（0.03 ± 0.48）mm（P=0.002）。

    Scheller说，“正在进行的SeQuent Please试验，目的为治疗药物洗脱支架再狭窄、（远期）抗凝治疗、避免小冠状动脉血管置入BMS，冠脉分叉病变（这可能是该产品最适宜的病变类型）和避免长病变支架完全覆盖。在儿科也进行了令人激动的工作——脑血管介入应用。”

    Scheller说，对于Cotavance，目前正在进行的试验将观察该器械能否预防股腘动脉粥样硬化病变再狭窄、治疗外周动脉和严重下肢缺血膝下病变的支架内再狭窄。

    Scheller 说“药物涂层球囊不是药物洗脱支架的替代品，但是它们可能成为介入心脏病学和脉管学的第四代平台。”

    Dior I和II试验

    荷兰Pieter R. Stella教授强调了紫杉醇药物洗脱球囊Dior I在支架内再狭窄、分叉病变和小血管病变中的安全性和有效性。

    他说，西班牙注册研究结果显示，在小血管亚组，Dior与0%心源性死亡、1.1% MI、1.1%靶病变血运重建、2.2% MACE和0%支架血栓有关。同时，支架内再狭窄亚组发生4.5%心源性死亡、2.2% MI、8% TLR、11% MACE和0%支架血栓。

    对于分叉病变，Stella强调了DEBIUT试验的数据：与BMS相比，药物洗脱球囊边支晚期丢失减少了50%，主支MACE率从27.5%减少到15%。

    Stella还说，Dior I试验和Dior II试验之间的关键差异是推荐的球囊扩张时间——在正常球囊压力下——从第一代的60s下降到第二代的20~30s。

    德国共识组推荐

    汉堡大学心血管中心的Detlef G. Mathey教授报告了德国共识组关于应用药物洗脱球囊治疗ISR、小血管疾病、分叉病变和其他病变的推荐。他说：“推荐源于已有研究和共识文件，它们不完美，但是它们可能是世界上最好的。”

    Mathey描述了各种情况下的具体推荐，“对于ISR、SVD和分叉病变，我们推荐预扩张球囊/血管比例为0.8~1.0。”

    Mathey说，这时应该制定临床决策，“在扩张后如果患者的结果可以接受，应该仅置入药物洗脱球囊。如果发生严重夹层、残余狭窄或者血流减少，应该置入药物洗脱支架或者药物洗脱球囊加BMS。”

    来源：http://www.tctmd.com/show.aspx?id=102816

    Melody 翻译 孙奉涛 校对