Everolimus Stent Bests Sirolimus Stent in ESSENCE-DIABETES trial

    华盛顿，讯——根据ESSENCE-DIABETES试验结果，依维莫司与西罗莫司洗脱支架治疗糖尿病患者相比，前者的晚期丢失及8个月造影再狭窄率减少、靶病变血运重建率更低，但差异不具有统计意义。

    韩国Young-Hak Kim博士在TCT 2010会议上公布了该试验的结果，研究者从韩国15个研究中心入选280例糖尿病合并心绞痛或存在缺血证据的患者，随机以1：1比例分到依维莫司洗脱支架（雅培）组或者西罗莫司洗脱支架（强生）组。随机分组在成功将导丝通过靶病变后进行，并对患者进行8个月造影随访和1年临床随访。

    Kim提到，依维莫司组108例患者和西罗莫司组107例患者达到了主要终点——8个月造影随访区域晚期丢失最大值（见图）。 

    依维莫司组节段内晚期丢失低于西罗莫司组（0.04 mm vs. 0.18 mm, P=0.015）。依维莫司组支架内晚期丢失为0.11mm，西罗莫司组为0.20mm，但差异没有统计学意义（P=0.114）。

    依维莫司组支架内再狭窄为0，西罗莫司组为4.7%（P=0.029），依维莫司组TLR率为2.0%，西罗莫司组为5.3%（P=0.085）。

    研究者注意到两组均发生亚急性支架血栓（2例）。两例患者猝死，未能在术后1个月内造影随访，Kim说这两个死亡病例属于ARC定义的可能的支架血栓。

    研究入选标准为：原位病变、狭窄直径超过70%、参考血管尺寸大于2.5mm、病变长度大于25mm。排除标准：具有抗血小板治疗禁忌症、左主干和桥血管狭窄、肝功能和肾功能异常或分叉病变需要在分支置入支架。

    Kim还说，他们的患者不同于其他研究的患者，因为患者大多数为亚裔，这使他们的结果与SPIRIT II 和 III试验造影结果不同，这些患者“可能对支架平台产生不同的反应，” SPIRIT II 和 III试验显示，与紫杉醇洗脱支架相比（波科），依维莫司洗脱支架在晚期丢失和狭窄方面持续保持优势。

    此外，Kim说采用不同的支架术策略，例如对研究人群应用血管内超声指导率更高，也可能会导致出现差异。

    来源：http://www.tctmd.com/show.aspx?id=102846

    Melody 翻译 康瑞 校对