Fresh Air for Drug-Coated Balloon

    华盛顿，讯——TCT2010会议上公布的两项小型研究结果显示，新型药物涂层球囊对治疗原位冠脉病变和支架内再狭窄具有良好的应用前景。

    Moxy装置（Lutonix）为表面载药负荷浓度为2 µg/mm2紫杉醇涂层的亲水无聚合物载体球囊。30s一次球囊扩张期间血管壁吸收药物并均匀分布。

    一种器械，两种指征

    荷兰Patrick W. Serruys主导的原位病变研究，观察了26例原位病变患者在BMS（Multi-Link Vision，雅培）术前或后的随机球囊扩张情况。随访6个月后用OCT观察主要终点（腔容量阻塞百分比）获得阳性结果。 

    Serruys指出，相比之下，单纯用BMS术治疗的腔容量阻塞百分比占35%以上。“毫无疑问，存在生物学效应，尽管可以得到改善，但还是可以通过OCT清晰地观察到。”治疗可行、安全。6个月时无死亡、发生1例STEMI。

    Laura Mauri和同事观察了PERVIDEO I注册研究的患者情况。这些患者在BMS术后发生了支架内再狭窄，41例患者50%≤狭窄范围<100%，采用Moxy药物涂层球囊治疗6个月时狭窄百分比（主要终点）为35.6%，术后增加27.5%。6个月随访时，节段内晚期管腔丢失为0.16 ± 0.40 mm。尽管2名患者（5.1%）发生缺血驱动的靶病变血管重建，但是未发生死亡和MI。

    Mauri总结道，PERVIDEO注册研究显示DEB在不同人群中的结果良好，即支架内狭窄患者、平均参考血管直径为2.4mm的血管、其他血管原发冠脉疾病。

    她说：“造影终点显示肯定的生物学效应，与post-index操作相比，6个月晚期管腔丢失率极低，并且狭窄直径百分比变化小。该规模试验所能证实的安全性和有效性，在6个月时得以显现，无血栓或栓塞证据。”

    来源：http://www.tctmd.com/show.aspx?id=102764

    Melody 翻译 孙奉涛 校对