Small TRITON substudy hints at better survival with prasugrel in CABG patients 

    芝加哥讯——新的TRION-TIMI 38试验的亚组研究发现，行冠脉搭桥的患者使用普拉格雷（Effient，礼来）与氯吡格雷（波立维，百时美施贵宝，赛诺菲安万特）相比，更能减少死亡率。

    Dr Peter Smith（杜克大学医学中心，达拉谟）在AHA2010科学年会上公布亚组研究结果时称：“尽管出血风险增加，但TRITON-TIMI 38研究中在CABG之前进行独立的普拉格雷治疗的患者与进行独立的氯吡格雷治疗的患者相比死亡率显著降低。”

    Smith对heartwire发表评论称：“由于担心出血而影响到了普拉格雷的应用，这些担心在可能进行外科手术的患者中尤为增多。试验结果显示这些担心是多余的。”

    然而， Dr Paul Armstrong（亚伯达大学，埃德蒙顿）对研究进行回顾时表示，“该分析非常混乱；由于小样本量，导致比较结果有风险而且不精确；造成很多假设。我觉得这是一个预兆，可以从各个途径来袭，充其量就是个假设而没有定论。”

    在TRITON试验中，13,608例ACS行冠脉造影的患者，进行PCI治疗并随机给予普拉格雷或氯吡格雷。主要结果显示初级复合终点（心血管死亡/MI/卒中）普拉格雷组显著降低（HR 0.81）全部死亡率两组没有显著差异。

    该回顾性观察研究亚组涉及346例接受任意一种研究药物的患者，随后在15个月的试验期间某一时刻行独立CABG。Smith对heartwire解释称：“我们要观察该研究中CABG患者结果如何，因为担心这些药物在这种手术时增加出血风险。”

    亚组研究中85%的患者选择外科手术。可能的组间基线不平衡通过欧洲心脏手术风险评估洗脱（EuroSCORE）和心胸外科协会（STS）评分进行校正。结果显示，在这些CABG患者中普拉格雷较氯吡格雷有较大的死亡获益。

    TRITON：CABG亚组的全因死亡

    Smith报告称，普拉格雷组死亡病例为预测有死亡高风险的个体，氯吡格雷组的死亡病例除高度死亡风险的个体外还包括中度死亡风险的个体。

    多数患者由于考虑到增加出血风险而在CABG前停止服用普拉格雷或者氯吡格雷。Smith解释称，虽然推荐术前5至7天停止服用这些药物，而这在某些时候是不可能的（在紧急病例中），该亚组研究中仅一半的患者按照推荐的术前停止时间停止服用这些药物。甚至，约20例患者在没有停止使用研究药物的情况下进行了手术，约40例患者在药物停用后1~2天就进行了其他方面的外科手术。几乎所有的患者在术后一周内就恢复使用研究药物。

    他说，研究不足以识别术前不同时间停药患者的出血差异，但是，在术前早期或晚期停药似乎并没有较大的出血差异。总的来说，普拉格雷组在每一个时间点（8个小时、12个小时、24个小时）的胸腔失血均较多，但是在12小时时具有显著统计学增高（655 mL vs 500 mL）。

    “这些结果表明，只要识别出增加的出血风险，服用普拉格雷时也可以安全地进行外科手术。”Smith总结称。

    Heartwire问及这些结果是否有点不太可能，即普拉格雷和氯吡格雷在TRITON主试验中没有死亡差异，Smith回答说：“数据说明一切。仅仅在该分析中我们观察的外科手术患者，结果显示普拉格雷在这些患者中似乎更有效。”

    原文：http://www.theheart.org/article/1154085.do

    邢君 翻译 孙奉涛 校对