美国华盛顿特区——根据2014年3月31日在美国心脏病学会/ i2科学会议上公布的结果显示，骨髓间充质干细胞自体移植治疗重度缺血性心力衰竭患者，在6个月时心肌功能得以改善。

在MSC-HF试验中，Anders Bruun Mathiasen博士（Rigshospitalet ，Copenhagen, Denmark）及其同事随机入选接受心肌内注射骨髓间充质干细胞（n=39）或安慰剂（n=20）治疗的59例重度缺血性心力衰竭患者。将干细胞进行分离、培养、扩增，同时采用NOGA XP心脏介入诊疗系统注射入心肌组织的缺血区域。

6个月后，治疗组的左室收缩末期容积（主要终点）减少。同时，射血分数、每搏输出量和收缩末期心肌质量也得以改善（表1）。

表1. 6个月时的结果

仅在治疗组发现瘢痕组织量减少（-4.4 ± 5.1 g; P = 0.017）。治疗组和安慰剂组无明显差异。

Mathiasen博士说，治疗组在NYHA分级、6分钟步行试验、生活质量评估（基于堪萨斯心肌病问卷）得分均得到改善。“我们相信这些结果是安慰剂效应的指征。”

在安全性方面，安慰剂组因心绞痛住院的患者3例，治疗组无患者发生（P=0.03）。两组间无患者发生MI或血运重建。

Mathiasen博士说到，在6个月时仅55例患者结果有效，“收缩末期容积和射血分数较预期改善很多，其事后统计考验力（post-hoc power）分别为95.4%、99.9%，因此这表明该研究证据充足。”

他补充道，骨髓间充质干细胞治疗的患者人群“较安慰剂组安全，收缩末期容积、射血分数和每搏输出量均得到改善。”

评论

Session comoderator Cindy L. Grines博士（Detroit Medical Center Cardiovascular Institute ，Detroit, MI）说到，该研究“为慢性心脏疾病和心衰患者带来很大的希望。”

座谈会专家William W. O’Neill博士（Henry Ford Health System，Detroit，MI）说到，研究终点“很明确。”然而，他惊讶于在过去的10年中，“我们已经看过很多这样的小样本研究，同时也没有使这一疗法成为公认的主流治疗。现在面临的挑战是当两组患者同时感觉良好时，应通过增加射血分数百分比证实有真正的临床获益。”

Mathiasen博士说到，为得到同样的终点，该研究将对6个欧洲中心的140例患者进行第III期随机试验进行随访。

座谈会专家David L. Brown博士（The Heart Hospital Baylor，Plano，TX）指出，法国研究组在20年前“公布了几乎同样的数据”。并补充道，“干细胞治疗有巨大的潜力，且会不断前进。”

研究细节

患者平均年龄是65.5岁，平均射血分数是28.1 ± 8.8%。所有患者无进一步治疗方案，NYHA分级II-III。基线差异匹配良好，大多数的患者有MI和血运重建既往史。

译自：http://www.tctmd.com/show.aspx?id=123847

翻译：Rita

校对：周荣卫